新京报讯(记者王卡拉)1月7日,联环药业发布公告,苯磺贝他斯汀片(10mg)获国家药监局批准,并视同通过一致性评价。该药属于抗过敏药物,是一种强效和长效的组胺H1受体拮抗剂,适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒等症状。
药融云数据库显示,2021年国内样本医院苯磺贝他斯汀片销售额约3774万元。随着联环药业苯磺贝他斯汀片获批上市,国内苯磺贝他斯汀片的上市厂家变为四家,包括原研企业田边三菱制药株式会社及三家仿制厂家。除联环药业外,重庆华邦制药、杭州民生药业也拿到该药的《药品注册证书》。
联环药业2020年9月首次递交该药注册申请并获受理,按化药4类进行申报,并于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。截至目前,联环药业在苯磺贝他斯汀片上已投入研发费用1515.2万元。
校对 卢茜
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