中国食品药品网讯 近日，国家药监局发布消息，批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的创新医疗器械“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”注册申请。
耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备是全球首款双源、双探测器的口腔锥形束CT（CBCT）产品，用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。其核心技术为双源成像技术，采用的小焦点、高功率X射线管头和高分辨率探测器提升了空间分辨率，在满足口腔颌面部成像需求的基础上，能够为耳鼻喉科疾病提供X射线锥形束体层摄影检查。
该产品由大视野成像系统、小视野成像系统、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成。其大视野成像系统用于口腔颌面部、鼻部和咽喉部气道的常规成像检查，小视野成像系统具有高空间分辨率，用于耳部内部机构（中耳、内耳）的成像检查。
截至目前，国家药监局已批准167个创新医疗器械上市，更好地满足了公众用械需求。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。（闫若瑜）
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(责任编辑：张可欣)
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