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一治疗扁桃体炎药被叫停 该药临床出现休克症状http://www.sina.com.cn 2006年08月04日 03:34 北京娱乐信报
信报讯 (记者 杜丁) 昨天,国家食品药品监督管理局发出了严重不良事件通报,用于治疗扁桃体炎、急性支气管炎等病症的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,由于引起过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应,相关产品已在全国范围内停止生产和销售。 7月27日,国家药监局接到青海药监部门报告,西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。 国家药监局已派出调查组前往青海等省(区)调查患者发病情况,对“安徽华源”生产过程进行核查、对相关产品进行市场抽验等。目前调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。 国家药监局称,此次严重不良事件与“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性,并责成安徽省药监部门立即采取紧急控制措施,防止该药品不良事件的蔓延和重复发生。目前药品生产企业已在全国各地开展药品的收回工作。 【信报追访】 北京尚未接到不良反应 记者昨天采访北京市药监局得知,市药品监督稽查部门尚未接到通知。据北京市药品不良反应中心介绍,北京市没有接到有问题批次药品的不良反应报告,一旦收到不良反应报告,将随时向国家药监局报告。 记者从国家药监局了解到,2003年12月,国家药品不良反应监测中心曾发布“克林霉素注射液的不良反应”的信息通报,提示克林霉素注射液可引起严重不良反应,提醒医生严格掌握适应症,避免不合理使用。
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