来源：光大证券研究
特别声明：
本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写，仅面向光大证券专业投资者客户，用作新媒体形势下研究信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号难以设置访问权限，若给您造成不便，敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相关人员为光大证券的客户。
报告摘要
事件：
2021年1月13日，公司发布公告，提示公司的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）获得NMPA的第三类体外诊断试剂注册证（国械注准20213400007）。
肠癌早筛试剂盒获批，精准医疗应用场景向早筛扩展
本次获批的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）（“畅青松”）是肠癌早筛的产品，与其他癌症相比，肠癌早筛具有相对比较明确的临床意义，同时其技术路径比较成熟。因此，我们认为公司的肠癌早筛产品有望收获不错的销售额。公司具有全面的技术平台（ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、Handle）和齐全的产品线，同时凭借先发优势逐渐成长为国内肿瘤伴随诊断行业龙头。本次SDC2基因甲基化检测试剂盒的获批使公司精准医疗的应用场景进一步向早筛拓展，有助于增强公司的综合竞争力。
研发推动产品和技术创新，打开长期成长空间
20H1，公司的研发支出为5286万元（+30% YOY），研发支出占总营收的比重为18.7%，远超可比公司平均水平。（1）NGS平台：维惠健、维汝健等重磅品种被开发出来，全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等癌种的伴随诊断需求。公司加快同源重组修复基因突变（HRR）、同源重组修复缺陷（HRD）检测产品的开发，相关产品已经处于科研试用阶段，基于NGS平台的肿瘤免疫药物诊断产品及配套的数据分析软件项目正稳步推进，其预测疗效的能力将优于现有的主流检测方法（如PD-L1、MSI、TMB等）；（2）IHC平台：公司PD-L1产品目前处在技术审评阶段。我们认为随着新技术平台产品的不断推出，公司的长期成长空间打开。
加强伴随诊断合作，海外市场开拓加速
公司持续拓展与知名药企的合作，2020年8月，公司同默克、海和生物达成临床研究合作协议，将艾惠健（升级版）用于默克Met抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册和海和生物在研新药谷美替尼在日本的药物临床试验和注册。我们认为随着公司和Big Pharma合作的不断深入，公司在全球的品牌力有望不断提升，海外市场有望加速拓展。
风险提示：终端销售恢复情况不及预期，新产品放量不及预期，产品研发进度不及预期，竞争加剧导致产品价格大幅下降。
发布日期：2021-01-14
免责声明
本订阅号是光大证券股份有限公司研究所（以下简称“光大证券研究所”）依法设立、独立运营的官方唯一订阅号。其他任何以光大证券研究所名义注册的、或含有“光大证券研究”、与光大证券研究所品牌名称等相关信息的订阅号均不是光大证券研究所的官方订阅号。
本订阅号所刊载的信息均基于光大证券研究所已正式发布的研究报告，仅供在新媒体形势下研究信息、研究观点的及时沟通交流，其中的资料、意见、预测等，均反映相关研究报告初次发布当日光大证券研究所的判断，可能需随时进行调整，本订阅号不承担更新推送信息或另行通知的义务。如需了解详细的证券研究信息，请具体参见光大证券研究所发布的完整报告。
在任何情况下，本订阅号所载内容不构成任何投资建议，任何投资者不应将本订阅号所载内容作为投资决策依据，本公司也不对任何人因使用本订阅号所载任何内容所引致的任何损失负任何责任。
本订阅号所载内容版权仅归光大证券股份有限公司所有。任何机构和个人未经书面许可不得以任何形式翻版、复制、转载、刊登、发表、篡改或者引用。如因侵权行为给光大证券造成任何直接或间接的损失，光大证券保留追究一切法律责任的权利。
“光溯”小程序
光大证券机构签约客户如需阅读完整的报告内容，请注册小程序后查看！
免责声明：自媒体综合提供的内容均源自自媒体，版权归原作者所有，转载请联系原作者并获许可。文章观点仅代表作者本人，不代表新浪立场。若内容涉及投资建议，仅供参考勿作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎。
APP专享直播
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
