原标题:君实与石药终止PD-1联合白蛋白紫杉醇的开发合作! 来源:医药魔方Info
12月30日,君实生物和石药集团发布公告称,双方将终止特瑞普利单抗与注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于治疗乳腺癌的联合用药组合的临床开发、注册及商业化合作,并于12月30日签订终止协议。
终止协议的主要原因是由于君实和石药双方产品研发战略存在差异,双方经过友好协商,决定签订终止协议。君实将作为单独申办方继续开展相关临床试验进一步拓展特瑞普利单抗适应症。
根据协议条款:君实生物与石药集团均同意自终止协议签订之日起提前终止合作协议。石药集团向君实生物支付的人民币3000万元里程碑付款以及君实生物向石药集团支付的人民币3683907.87元临床研究款互不追收。石药集团需将临床试验已产生的全部纸质及电子资料转交君实生物。合作协议终止后,君实单独作为申办方继续开展临床试验,该临床试验所产生的知识产权均归君实所有。若君实就合作协议项下临床试验取得专利,石药集团有权无偿使用该专利(包括向国家药品监督管理局申请增加石药集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的新适应症及使用君实获得的专利(如有))。
另一方面,石药集团公告显示,石药旗下附属公司亦于12月30日,与君实另行签订了销售协议,据此君实以约定价格向本集团采购总数2.7万瓶注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(如实际采购数量不足2.7万瓶,君实将支付本集团违约金),直至君实就联合疗法进行的临床试验结束为止。君实已就此向石药集团支付人民币3000万元的采购预付款项。
2018年6月,君实与石药签订产品合作开发及战略合作协议,依据协议,君实将自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体与石药集团注射用紫杉醇(白蛋白结合型)组合用于治疗乳腺癌联合用药的临床开发、注册和商业化开展合作。协议中包含5项里程碑事件,石药集团同意每项里程碑事件达成后向君实生物支付3000万元的里程碑款项(即交易总额最高可达1.5亿元)。
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