智飞生物联手中科院微生物所抗疫情 加快新型冠状病毒疫苗开发

智飞生物联手中科院微生物所抗疫情 加快新型冠状病毒疫苗开发
2020年02月02日 20:57 金融界

原标题:智飞生物联手中科院微生物所抗疫情 加快新型冠状病毒疫苗开发 来源:证券时报·e公司 

2019年,新型冠状病毒感染的肺炎在武汉首次被发现,但目前尚无有效疫苗被批准应用于人体,抗击疫情有效药物将何时出现,成为各界关注的焦点。

2020年2月2日晚间,智飞生物发布公告,旗下全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)与中国科学院微生物研究所(以下简称“中科院微生物所”)于2020年1月29日签订了《合作意向框架协议》,双方将加快新型冠状病毒(2019-nCoV)疫苗的开发工作。

小样品有效性评价已经开始

证券时报·e公司记者注意到,智飞龙科马与中科院微生物所在签署正式技术转让合同前,双方共同签署合作意向以尽快启动合作。

据上述《合作意向框架协议》内容披露,为加快2019-nCoV疫苗的开发,基于中科院微生物所已取得的相关技术秘密和经验,智飞龙科马有意受让,并进行后续产业化开发2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗。

资料显示,中科院微生物所成立于1958年12月3日,其前身是中国科学院应用真菌研究所和中国科学院北京微生物研究室。目前,中科院微生物所已发展成为一个具有雄厚基础、强大实力和广泛影响的综合性微生物学研究和微生物技术研发机构。

针对此次合作,中科院微生物所将依照协议约定,将所拥有的2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的技术秘密及相关材料等提供给智飞龙科马;微生物所还将开展疫苗有效性评价等研究工作。对智飞龙科马来讲,在收到上述材料后,龙科马依照协议约定开展疫苗制备工艺等研究工作;并承诺上述材料仅用于与中科院微生物所合作开展研发工作。

智飞生物表示,此次与中科院微生物所签订合作意向框架协议,有利于加快2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的开发。若项目能够成功研发并顺利实现产业化,将为民众提供新型冠状病毒免疫选择和服务,同时为疾病预防控制贡献力量。

智飞生物也提醒到,上述项目框架协议的签署、履行不构成关联交易,对上市公司2020年业绩暂无重大影响。

证券时报·e公司记者了解到,中科院微生物所既往在冠状病毒感染人体的机制方面有多年的基础研究和积累,对冠状病毒的结构生物学、保护性抗原位点、治疗性单克隆抗体也有深入研究;在疫苗的有效性评价方面,也有转基因动物模型和细胞中和试验方法。

由于有这些前期工作和基础条件,2019nCoV病毒的全基因序列一公布,中科院微生物所就开始了疫苗研究的前期工作,并且小样品的有效性评价工作也已经开始。

智飞早已布局冠状病毒研究

自湖北武汉等地陆续发生新型冠状病毒感染的肺炎疫情以来,智飞生物高度关注疫情发展,并积极捐款1000万元,以实际行动助力疫情防控。

智飞生物表示,作为一家以“社会效益第一”作为宗旨的企业,时刻不忘社会责任。在积极捐款的同时,智飞生物立足本职,专注主业,组织精干科研力量,积极响应政府号召,为疾病防控工作做出应有的贡献。一定能尽快控制疫情,早日取得胜利。

从上市公司层面来看,智飞生物现已成长为集疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进出口为一体的生物高科技企业,是本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。智飞生物组建了自己的专家研发团队,先后参与了科技部“863计划”、“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等20余项国家级、省部级项目。

近年来,智飞生物对核心自主研发产品投入持续加大,根据其定期报告披露:在扣除年代理产品收入爆发式增长的影响后,智飞生物近三年研发投入占自主产品收入的比例分别为13.35%、9.2%、17.24%。截至到2018年末,智飞生物员工总数为2405人,其中技术及生产人员就达到687名,大学本科及以上员工为1553人。

目前,智飞生物有研发基地2个,研发中心1个;在研项目22项,包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目,产品涉及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗等项目建设。

其中,智飞龙科马主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售;智飞空港则主要从事货物进出口、保税仓储等服务,为公司代理产品提供进口和仓储服务。

此前,智飞生物与控股股东蒋仁生共同出资设立重庆智睿,注册资本10亿元,主要致力于高端的生物制药、先进的生物技术的开发和产业化。在重庆智睿旗下,还投资成立了重庆精准生物技术有限公司,将围绕肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等影响人类健康的重大科学问题,计划以基因测序、大数据分析的分子诊断技术、精准生物治疗(CAR-T、TCR-T、CAR-NK)、干细胞再生医学、靶点药物等精准医疗技术为切入点,开展个体化医疗与研究。

实际上,智飞生物长期积极关注传染病流行趋势,曾与中科院有过多次合作经历。

证券时报·e公司记者注意到,智飞龙科马曾与中科院微生物所于2018年8月8日签订《技术转让(技术秘密)合同》,智飞龙科马拟出资3000万元(固定费用)受让微生物所持有的“中东呼吸综合征疫苗”项目的技术,即秘密新型中东呼吸综合征疫苗(以下称“MERS疫苗”),并获独占许可使用。

2012年,中东呼吸综合征在沙特阿拉伯首次被发现,患者多会出现呼吸系统问题,严重时可致人死亡;目前,尚无有效疫苗被批准应用于人体,MERS病毒与武汉2019新型冠状病毒(2019-nCoV)均属冠状病毒。

证券时报·e公司记者获悉,智飞龙科马与中科院微生物所合作研发MERS–CoV疫苗进展顺利,已确定了疫苗的制备纯化工艺,其动物免疫的有效性也得到验证。此次,2019-nCoV的研发思路、表达系统、工艺路线将参考MERS–CoV疫苗进行,其前期工作和经验将有助于加快2019nCoV疫苗的研发。

尚无有效抗病毒药物

截至2月1日24时,国家卫生健康委收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例14380例,现有重症病例2110例,累计死亡病例304例,累计治愈出院病例328例,共有疑似病例19544例。

面对疫情的悄然来袭,社会各界都在努力中,而预防药、治疗药更是大众急切所盼的。

1月31日,有媒体从中国科学院上海药物所获悉,该所和武汉病毒所联合研究初步发现,中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒,双黄连口服液由金银花、黄芩、连翘三味中药组成。中医认为,这三味中药具有清热解毒、表里双清的作用;现代医学研究认为,双黄连口服液具有广谱抗病毒、抑菌、提高机体免疫功能的作用,是目前有效的广谱抗病毒药物之一。

一瞬间,双黄连口服液刷爆朋友圈,接棒口罩之后,成为又一抢手的抗疫情货。2月1日,中科院上海药物所发布声明,上述结论是基于实验室体外研究的结果。研究团队通过实验室体外试验证明,双黄连有抑制新型冠状病毒作用,下一步还需通过进一步临床研究来证实。

在资本市场中,A股与疫情相关的概念股名单也已纷纷出炉,自去年12月底事件曝光后,医药板块掀起涨停潮。其中,病毒防治概念股表现相当突出,鲁抗医药联环药业四环生物东北制药香雪制药未名医药以岭药业等多只个股此前均出现多个涨停。从总体表现来看,病毒防治概念股指数在2020年以来累计涨幅接近10%,总体市值上涨约700亿元。

但根据国家卫健委发布的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案,在抗病毒治疗方面,目前尚无有效抗病毒药物。现阶段,全球多家科研机构和医药公司正在与时间赛跑,中国疾控中心、杭州国家重点实验室、强生、斯微生物等各方已宣布启动新型冠状病毒疫苗研发。

1月28日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟做客央视《新闻1+1》栏目,分析了当天新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控情况。

李兰娟表示,已成功分离病毒毒株,意味着已经拥有了疫苗的种子株。有了种子株,就可以培育疫苗株。通过疫苗株,我们可以制备疫苗,但制备疫苗有个过程,拿到疫苗株需要一个半月,之后还需要一个半月的审批过程。

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