重庆医工院被处罚 复星医药：不会对集团产生重大影响
10月12日，复星医药(600196)晚间公告称，重庆医工院被重庆食药监局处罚，收回阿立哌唑原料药GMP证书不会对本集团生产经营及2018年度财务状况产生重大影响。
公告称，经查，重庆医工院在阿立哌唑原料药生产过程中，对注册生产工艺进行变更，期间按实际生产工艺完成批记录的同时，按注册工艺再对其部分工艺过程编造了批生产记录；至2017年8月，向重庆食药监局递交阿立哌唑原料药变更工艺的补充 申请申报资料。2017年起工艺验证批进行真实记录。
根据上述检查结果，重庆食药监局分别作出如下决定： 1、重庆医工院未按照《药品生产质量管理规范》生产药品的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》，给予警告处罚；2、重庆医工院在2017年以前，存在未按药品GMP生产阿立哌唑原料药的行为，违反《药品生产质量管理规范》的规定，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，决定收回《药品GMP证书》（证书编号：CQ20160014，原料药（阿立哌唑）），收回期间重庆医工院不得从事阿立哌唑原料药生产。
在事件对上市公司的影响方面， 公告表示， 重庆医工院营业收入及归属净利润占本集团整体比重较小，预计本次收回阿立哌唑原料药GMP证书不会对本集团生产经营及2018年度财务状况产生重大影响。
同时，公告披露，2018年上半年，重庆医工院（合并口径）实现营业收入人民币3,050万元、归属于母公司净利润人民币-590万元，分别占本集团2018年上半年营业收入的约0.26%、占本集团归属上市公司股东净利润的约-0.38%。 重庆医工院阿立哌唑原料药2017年销售收入为人民币164万元、2018年上半年未实现销售收入。
责编：漆辛夷
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