41批次药品不合规 四川三星堆制药等上榜

41批次药品不合规 四川三星堆制药等上榜
2018年07月05日 17:13 中国网

  中国网财经7月5日讯 湖北省食药监局官网今日发布药品质量公告,根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年第二季度药品质量抽检中发现的41批次不符合标准规定药品予以公告。

  对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

2018年第二季度药品抽检不符合标准规定药品名单

一、制剂

序号

药品名称

标示生产企业名称

药品规格

生产

批号

检品来源

检验依据

不合格

项目

检验机构

名称

备注

1

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

基片重0.3g

151214

襄阳华源天盛药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册WS3-B-1368-93及炎可宁片中黄柏植物组织检查项补充检验方法 (BJY 201705)

性状

襄阳市食品药品检验所

 

2

康尔心胶囊

太极集团重庆中药二厂有限公司

每粒装0.4g

1701001

湖北同济堂药房有限公司仙桃市郑场连锁店

中国药典

2015年版一部

水分

仙桃市食品药品检验检测中心

 

3

田七痛经胶囊

惠州大亚制药股份有限公司

每粒装0.4g

160302

华润利川医药有限公司

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十册WS3-B-1908-95

装量差异

恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心

 

4

咳特灵胶囊

江西恒康药业有限公司

每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

20170106

仙桃市沙氏药店

中国药典
2015年版一部

性状

仙桃市食品药品检验检测中心

 

5

咳特灵胶囊

江西恒康药业有限公司

每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg

20170309

仙桃市沙氏药店

中国药典
2015年版一部

性状,水分

仙桃市食品药品检验检测中心

 

6

云芝肝泰颗粒

吉林省通化博祥药业股份有限公司

每袋装5g(含云芝多糖0.333g)

160401 015

枣阳市中药材公司国药大楼

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册WS3-B-2472-97

性状,粒度

襄阳市食品药品检验所

 

7

氯霉素滴眼液

长春迪瑞制药有限公司

8ml:20mg

170606

仙桃市三伏潭镇卫生院

中国药典
2015年版二部

有关物质

仙桃市食品药品检验检测中心

 

8

枇杷止咳
胶囊

贵州恒和制药有限公司

每粒装0.25g

160403

湖北同济堂药房有限公司仙桃市普庆连锁店

中国药典
2015年版一部

性状,装量差异

仙桃市食品药品检验检测中心

 

9

诺氟沙星胶囊

海南康芝药业股份有限公司

0.1g

170201

枣阳市南城卫生院城区分院

中国药典
2015年版二部

溶出度

襄阳市食品药品检验所

 

10

腰腿痛丸

锦州汉宝药业有限公司

每100粒重12g

20170711

随州市医药公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十六册

溶散时限

随州市食品药品监督检验检测中心

 

11

通便灵胶囊

长春大政药业科技有限公司

每粒装0.25g

170506

随州市随县新街镇康福药店

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

装量差异

随州市食品药品监督检验检测中心

 

12

小儿麻甘颗粒

云南楚雄云中制药有限责任公司

每袋装2.5g

171095

湖北至欣药业有限公司

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1493-93-2015

装量差异

随州市食品药品监督检验检测中心

 

13

天麻胶囊   

山西旺龙神农药业有限公司

每粒装0.25g

20151204

曾都区何店平价大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

装量差异

随州市食品药品监督检验检测中心

 

14

金龙舒胆胶囊

武汉双龙药业有限公司

每粒装0.5g

160401

湖北天和堂医药有限公司鼓楼郑场大药房

国家食品药品监督管理局标准YBZ08442005-2012Z

性状,水分,装量差异

仙桃市食品药品检验检测中心

 

二、中药材(饮片)

15

烫水蛭

河北楚风中药饮片有限公司

中药饮片

B611031

黄石人福医院

中国药典2015年版一部

湖北省药品监督检验研究院

 

16

细辛

湖北聚瑞中药饮片有限公司

中药材(饮片)

170301

仙桃市中药材有限责任公司

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007012)

总灰分

仙桃市食品药品检验检测中心

 

17

川贝母

亳州市恒诚医药有限公司

/

170921

湖北金龙药业有限公司

中国药典
2015年版一部

性状,鉴别(3)聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法

湖北省药品监督检验研究院

 

18

槟榔

时珍堂巴东药业有限公司

/

161001

恩施市中心医院

中国药典2015年版一部

水分

湖北省药品监督检验研究院

 

19

槟榔

湖北辰美中药有限公司

/

611100

国药控股黄石有限公司

中国药典2015年版一部

水分、黄曲霉毒素

湖北省药品监督检验研究院

 

20

水蛭

湖北济善堂中药饮片有限公司

/

161120

武汉马应龙中西医结合肛肠医院

中国药典2015年版一部

酸碱度

湖北省药品监督检验研究院

 

21

防己

襄阳红桦中药饮片有限公司

/

20161101

湖北汇美康大药房连锁有限公司神农店

中国药典2015年版一部

性状

襄阳市食品药品检验所

 

22

桔梗

湖北龚盛堂中药饮片有限公司

饮片

171101

天门市黄潭镇卫生院

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 编号2010005

水分

天门市公共检验检测中心

 

23

山豆根

十堰市宏康中药材有限公司

中药饮片

20160801

十堰市康芪药业有限公司华泰大药房

中国药典2015年版一部

性状,鉴别(薄层色谱)

十堰市食品药品监督检验所

 

24

海风藤

时珍堂巴东药业有限公司

中药饮片

150301

恩施州妇幼保健计划生育服务中心

中国药典2010年版一部

性状,鉴别(显微特征)

恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心

 

25

山茱萸

/

中药饮片

20171210

鄂州仁健医院

中国药典2015年版一部

杂质

鄂州市食品药品检验检测中心

 

26

没药

/

中药饮片

20171210

鄂州仁健医院

中国药典2015年版一部国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 编号2011006

杂质,总灰分

鄂州市食品药品检验检测中心

 

27

三七

湖北康进药业有限责任公司

中药饮片

1701006

崇阳县第二人民医院

中国药典2015年版一部

性状,鉴别(显微特征),浸出物

咸宁市药品监督检验检测所

 

28

沉香

湖南衡岳中药饮片有限公司

中药饮片

15101417

高新温泉康安大药房

中国药典2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008017)

性状

咸宁市药品监督检验检测所

 

29

槟榔

湖北济善堂中药饮片有限公司

/

160521

武汉马应龙中西医结合肛肠医院

中国药典2015年版一部

检查(黄曲霉毒素,水分)

湖北省药品监督检验研究院

 

30

皂角刺

福建恒信药业有限公司

中药饮片

161001

建始县九兴医药有限责任公司

中国药典
2015年版一部

性状,鉴别(1)显微特征

恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心

 

31

粉葛

安徽鑫泰药业有限公司

中药饮片

170901

建始县九兴医药有限责任公司

中国药典2015年版一部及四部

含量测定

恩施土家族苗族自治州食品药品检验检测中心

 

32

小通草

安徽美誉中药饮片有限公司

/

111609022

枝江石化医院

中国药典2015年版一部

性状,鉴别,显微特征

三峡食品药品检验检测中心

*

33

红花

安徽徽兴堂中药科技有限公司

/

170901

仙桃市下查医院

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2013007)

水分,检查(酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红)

仙桃市食品药品检验检测中心

 

*

34

地龙

安徽徽兴堂中药科技有限公司

/

170501

仙桃市徐修云个体诊所

中国药典2015年版一部

检查(总灰分、酸不溶性灰分)

仙桃市食品药品检验检测中心

*

35

钩藤

安徽徽兴堂中药科技有限公司

/

170808

仙桃市徐修云个体诊所

中国药典2015年版一部

性状

仙桃市食品药品检验检测中心

*

36

鸡血藤

安徽徽兴堂中药科技有限公司

/

170704

仙桃市徐修云个体诊所

中国药典2015年版一部

性状,鉴别(薄层色谱)

仙桃市食品药品检验检测中心

*

37

麦冬

安徽徽兴堂中药科技有限公司

/

170802

仙桃市徐修云个体诊所

中国药典2015年版一部

性状,鉴别(显微特征,薄层色谱)

仙桃市食品药品检验检测中心

*

38

桑寄生

亳州市善安堂中药饮片有限公司

/

170201

枣阳市中医院

中国药典2015年版一部

性状,鉴别(显微特征)

襄阳市食品药品检验所

*

39

木通

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

/

150701

枣阳市中医院

中国药典2010年版一部

性状,鉴别(显微特征)

襄阳市食品药品检验所

*

40

苍术

亳州市善安堂中药饮片有限公司

/

160901

 枣阳市中医院

中国药典2015年版一部

含量测定

襄阳市食品药品检验所

*

三、经核实为假冒的药品

41

瑞舒伐他汀钙片

阿斯利康药业(中国)有限公司分装

10mg

130910

武汉金顺康大药房有限公司

进口药品注册标准JX20030283

鉴别(1)高效液相色谱

武汉市药品医疗器械检验所

*

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

三星堆 中国药典 检验

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