中国证券网讯(记者 孔子元)天药股份公告,公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。甲泼尼龙片是一种激素类药品,临床应用广泛,主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等,2017年在美国市场的销售额约1.26亿美元。截止目前,公司在甲泼尼龙片研发项目上已投入研发费用约4700万元。
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