鸿茅国药发布自查整改报告：停播所有广告 深入开展自查自纠

本报记者 张家振 北京报道

4月26日，内蒙古鸿茅国药股份有限公司(以下简称“鸿茅国药”)首度公开发声，对“鸿茅药酒事件”风波后社会关心、热议的问题进行了集中回应。

鸿茅国药在《企业自查整改报告》(内鸿国药【2018】119号)中表示，经过严格自查及深刻反省，认识到鸿茅药酒在近5年的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和零售药店广告违规等问题;企业经营管理过度依赖广告、广告发布管理存在漏洞等问题。

对此，鸿茅国药表示，为了消除不良影响，，现已停播中央电视台、中央人民广播电台、各卫视及地方媒体的全部广告;同时派出检查小组，深入全国31个省市自治区开展自查自纠工作。

据《中国经营报》记者了解，“鸿茅药酒事件”爆发以来，引发了社会公众对鸿茅国药广告发布程序、鸿茅药酒安全性、有效性、豹骨来源等问题的极大关注。随着原国家食药监总局等多个主管部门的介入，开展“由非处方药转化为处方药进行论证”也让鸿茅国药的发展前景蒙上阴影。

作为鸿茅药酒市场与安全的责任主体，鸿茅国药表示，正按国家有关部门要求，认真查找自身问题，强化质量安全，加强风险控制，规范生产经营，坚决做到对消费者负责。

豹骨购买使用符合法律规定

“真诚道歉，恳请公众谅解。”鸿茅国药表示，在近期鸿茅药酒事件的舆情发生后，我公司没有认真研判风险，主动发声，主动处置，主动回应社会关切，导致舆情进一步扩大。

对于社会高度关注的鸿茅药酒安全性、豹骨来源及生产质量等问题，鸿茅国药称，针对鸿茅药酒的安全性，我公司主动开展过毒性试验、主要药效学研究和临床试验，研究和试验结论是安全有效的。

根据不良反应中心数据，2004年至2018年2月底，鸿茅药酒共有不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

“是药三分毒。”记者梳理发现，在鸿茅药酒的配方中，半夏和附子配伍等情形被认为违反了“十八反”原则。例如，北京大学医学部博士宁方刚认为，鸿茅药酒配方中含有多种有毒有害成分，且有配方违背中医“十八反”(半夏和附子配伍)。

“鸿茅药酒组方中制附子和制半夏同用在中成药制剂中具有普遍性。”对此，鸿茅药酒组方中的“制附子、制半夏、制天南星”都是炮制品，按照药品说明书要求的日服用量，折算成药材剂量，上述药材日用量均在药典规定的安全用量范围之内。因此，按照药品说明书的用法用量使用鸿茅药酒是安全的。

此外，鸿茅药酒配方中，“豹骨”的来源和使用也备受争议。根据《中华人民共和国药典》公开的鸿茅药酒处方显示，一剂处方所需的豹骨为15克，一剂处方可制鸿茅药酒187000克。

《国家重点保护野生药材物种名录》显示，自2006年1月1日起，我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。不过，为避免药品生产企业的经济损失，准许药品生产企业将现有库存的豹骨继续使用完毕。

针对网传鸿茅药酒组方中的“豹骨”来源不明一事，鸿茅国药表示，鸿茅药酒中“豹骨”的购买及使用符合法律法规。生产过程中，物料平衡符合要求，并在2007年启动了鸿茅药酒中去豹骨研究工作并完成了药效学对比研究实验。

“在历次产品监督抽检中，未出现产品不合格情况。”鸿茅国药表示，今后公司将进一步加强药品安全性的风险评估，主动监测药品风险，并对鸿茅药酒持续进行安全性和有效性研究，守好“品质关”和“用药安全关”，更好地对消费者负责。

已停播全部广告

作为非处方药，鸿茅药业主要依托城市零售药店终端等渠道进行销售。依托广告狂轰滥炸，保持曝光度和知名度成为鸿茅药酒带动终端销量的主要营销方式。

数据显示，在2012年到2015年间，鸿茅药酒在一类城市零售药店终端的销量复合增长率达126.5%。2016年，鸿茅药酒以销售规模16.33亿元、市场份额占比1.69%的成绩，占据中国城市零售药店终端竞争格局中成药品牌第二位，仅次于东阿阿胶。

而广告发布频踩红线，成为舆论质疑鸿茅药酒的另一大焦点。据《健康时报》2017年8月报道，近十年公告文件不完全统计显示，鸿茅药酒被江苏、辽宁、浙江等25个省市级食药监部门通报违法，违法次数达2630次，被暂停销售数十次。

国家食药监总局在4月16日的通报中也要求内蒙古食药监局责成鸿茅国药对近5年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释。

鸿茅国药表示，经过严格自查及深刻反省，认识到鸿茅药酒在近5年的广告投放中存在广告投放量大、下游经销商和零售药店广告违规等问题;企业经营管理过度依赖广告、广告发布管理存在漏洞等问题。

据鸿茅国药介绍，近5年来，我公司作为广告投放主体，发布的广告平台为中央电视台、中央人民广播电台、各卫视及地方媒体。经认真自查，广告发布过程均依法合规，但鸿茅药酒的全国各地经销商和零售药店存在违规发布广告的问题。

在与鸿茅药酒相关的广告语中，“喝鸿茅百病消” “鸿茅药酒包治百病”等广告内容因含有疗效断言和保证，涉嫌误导消费者成为众矢之的。不过，鸿茅国药在《企业自查整改报告》中表示，这主要是鸿茅药酒受到了侵权产品、假冒产品的侵害，公司并非发布主体，我公司从未发布过“喝鸿茅百病消” “鸿茅药酒包治百病”等广告内容，也从来没有宣称过“鸿茅药酒能够治疗高血压、糖尿病”。

“目前，为了消除不良影响，承担企业主体责任，公司采取了一系列从严整改措施。”鸿茅国药表示，现已停播中央电视台、中央人民广播电台、各卫视及地方媒体的全部广告;同时派出检查小组，深入全国31个省市自治区开展自查自纠工作;从速建立了从企业到零售终端的完整、严格、可控的广告宣传管理链条;对假冒鸿茅商标或商号的违法经营行为进行维权;积极宣传药品用药安全;承担社会责任、关爱患者健康、大力参与和推动社会公益活动。

(编辑: 童海华; 校对:汪岚)