抑郁症治疗需求巨大 灵北重磅新药在华上市

近日，丹麦灵北公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）正式在中国上市。该产品于2011年开始申报，2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，截至目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。

4月21日，首都医科大学附属北京安定医院院长、中国心理卫生协会副理事长兼秘书长王刚教授向21世纪经济报道记者指出，心达悦对于改善患者认知症状及情绪方面，尤其是相关抑郁症用药副作用方面有明显改善，其中重要的方面是改善男性抑郁患者服药后性功能障碍及女性体重增重问题。

事实上，全球范围内，抑郁症被列为非致命健康损失的最大“贡献者”之一，占所有“总伤残损失健康生命年”的7.5%。中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织（WHO）的报告，中国有超过5400万人患有抑郁症，占总人口的4.2%，而全人群患病率约为4.4% 。

4月21日，灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵在上市会上表示：“抑郁症是目前中国最大的社会负担之一，不仅耗费巨大的社会成本，还给患者及其照料者带来严重的不良社会影响。”据统计，在中国，每年因抑郁症造成的缺勤、医疗开支以及其它费用在494亿元左右。

副作用改善明显

作为一种精神疾病领域的常见病，抑郁症是包含情绪、躯体和认知症状的多维障碍，只有通过对上述症状的全方位治疗才能帮助患者实现功能的全面恢复。然而，现有的治疗方案，患者的治疗有效率不足50%，临床治愈率仅36%，加剧了抑郁症治疗的复杂性。

“根据全球最新的诊断分类系统，美国第五版精神疾病系统，大概是157种，包括了精神分裂症、抑郁症等。根据2015年完成调查、2017年发表在美国医学杂志上的全球最新流行病学调查显示，抑郁障碍目前的患病率是4.4%。”中南大学湘雅二医院教授、中华医学会精神学会分会候任主任委员李凌江向21世纪经济报道记者指出。

在过去的40年中，抑郁症的治疗目标已经由最初的为患者减轻症状、缓解症状，进一步演变上升为患者达到全面功能恢复。2015版《中国抑郁障碍防治指南》指出：抑郁症治疗目标是彻底消除症状、恢复社会功能、实现临床治愈、减少病残率。

目前在疗效的总体发展上，从单一的作用机制越来越往多重的作用机制去发展，目的是让它覆盖的症状谱更加广泛，包括情绪的问题、躯体症状的问题，以及认知功能的问题等。

据王刚介绍，服用抑郁症药物的患者通常会有肠胃道的反应，如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、便秘，还有说不出来的胃肠道不适，发生率一般是20%多，并且在用药的早期出现，一两周就适应了。

“除了肠胃道反应外，还有一些副作用会影响长期服药患者的依从性，如轻微头疼、头晕、嗜睡等。但其中部分副作用的影响则较大，如男性患者长期服药会影响其性功能；女性则会体重明显增长。”王刚向21世纪经济报道记者指出。

据介绍，心达悦比较明显的特点是在控制情绪的同时，能够明显地改善患者的认知功能（这直接关系到患者的社会功能恢复），更重要的是从临床看，心达悦对男性患者长期服药影响性功能、女性体重增重等问题也有明显改善。此外，心达悦的不良事件发生率与传统的抗抑郁药相比有明显下降。

降低社会成本

不过，抑郁症治疗的现实情况并不容乐观。李凌江指出，目前就抑郁症治疗等方面还有很多挑战，如在医学上，最终搞清楚抑郁障碍的发病机制，能找到更有效的治疗手段，仍需要很长的时间。

一项针对514例抑郁症患者的问卷调查显示：患者希望在症状、功能和生命质量上痊愈；而符合治愈标准的抑郁症患者中，近50%患者感觉自己仍没有痊愈，抑郁症状改善并不意味着认知症状也会出现类似的改善。与此同时，抑郁症也造成了较大的疾病、经济等负担。

“因抑郁症造成误工和工作效率低下产生的经济损失，比疾病本身的治疗负担更加巨大。抑郁症带来的社会经济负担，大部分是因为‘误工’和‘工作效率低下’。究其原因，抑郁症发病的年龄高峰为20-60岁左右，这一年龄段的患者多为职业人群。”王刚指出。

随着社会经济快速发展，工作、生活压力不断加剧，在中国，职业人群逐步成为抑郁症发病的重灾区。抑郁症的直接和间接支出巨大。据统计，在中国，每年因抑郁症造成的缺勤、医疗开支以及其它费用在494亿人民币左右。

此外，抑郁症的治疗存在大量尚未满足的医疗需求，尽管在过去几十年里，中国在精神卫生领域取得了重大进展，但是相比于其他慢性疾病，抑郁症的就诊率和治疗率均处于较低水平。每10个患者里面仅有2位寻求医疗帮助或接受治疗，只有不到10%的确诊为抑郁症的患者会接受抗抑郁治疗或服用药物。

为此，王刚指出，抑郁症在疾病意识、疾病教育和治疗率方面仍需要很大的提升。“抑郁症的治疗率仍然显著低于其它慢性疾病。在药品的可及性和治疗抑郁症患者的费用报销方面仍然存在缺口。中国的许多抗抑郁症药物目前仍仅在住院时才可报销。为了确保应对抑郁症负担所需的基础设施能够完备，还需要在精神卫生领域继续投入更多的资源。”