国家卫健委:医疗机构停用华海药业涉及召回的降压药
许雯
新京报快讯(记者许雯)因华海药业降压药缬沙坦原料药含有微量致癌物,日前国家药监局对涉事药品启动召回。国家卫生健康委员会今日(7月30日)发出通知,要求各级各类医疗机构按照国家药监局要求配合召回,停用含华海药业缬沙坦原料药药品。
通知要求,各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时,不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品,可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。
据国家药监局昨日通报,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊尚未出厂。
其他5家生产企业的上市产品中亚硝基二甲胺(NDMA)超出限值,分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片。
国家药监局新闻发言人介绍,目前,欧盟等多国药品监管机构认为,NDMA属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限),日常生活中都可能接触这种物质(例如腌制食品),分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险。
责任编辑:万露
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