匹多莫德厂家回应质疑：将系统评估中国患者数据

　　“儿科神药”匹多莫德厂家回应质疑：将系统评估中国患者数据

　　澎湃新闻记者 刘楚 来源：澎湃新闻

　　近日备受争议的儿科药物“匹多莫德”的生产方普利化学工业有限公司（西班牙艾美罗医用药物工业有限公司（Almirall）的子公司，下简称普利化学）对关于“神药”的质疑进行了回应。

　　1月29日下午，普利化学通过媒体咨询公司诺恒咨询向澎湃新闻（www.thepaper.cn）发来一份声明，称上市前已开展并通过了一系列严格的药物研发流程及临床试验审评。而针对中国媒体和社交平台近日“出现的相关讨论”，普利化学表示将采取对目前发表的涉及中国患者的临床数据进行系统评价、在中国收集匹多莫德临床使用的相关数据以进一步了解现阶段该药物的处方模式等行动，“进一步阐释匹多莫德的有效性”。

　　澎湃新闻此前报道，拥有百万粉丝的“微博大V”、中国协和医科大学药学硕士冀连梅近日在一篇文章中指出，匹多莫德被广泛用于儿科、耳鼻喉科和皮肤科，每年销售额数十亿，但检索国内外权威文献库，却发现几乎未有太多值得信服的大样本临床试验数据证实此药的有效性和安全性。

　　冀连梅发布的文章提到，这种匹多莫德1993年首次在意大利上市，距今已有24年的临床使用历史，但通过查询国际知名医学数据库Pubmed网站和询证医学数据库考科兰（Cochrane）网站发现，平台检索结果均不足100篇文献，而且集中在俄罗斯、意大利、中国等少数几个国家，且排名靠前的文章仍然停留在动物研究阶段，对临床实际指导意义不大。

　　对此，普利化学的声明回应称，一系列研究成果已充分证明了匹多莫德的有效性与安全性：在过去的20年中，有30多项针对匹多莫德的科学研究，共有4000多名患者参与，其研究成果在多个同行审评期刊上发表，并被列入美国国立医学图书馆开发的国际生物医学情报文摘型数据库“Medline”。

　　普利化学的声明称，在安全与有效性上，这些研究再次有力论证了匹多莫德在23个国家获批上市前的临床试验结果，并为药品提供持续的科学临床数据补充。与此同时，自上市后，全球已有超过300万名患者服用过匹多莫德。多年以来，在对1.3亿个剂量单位的药品安全性监测中，匹多莫德展现出“优异的安全性”。

　　声明还表示，为了进一步阐释匹多莫德的有效性，普利化学还将采取以下行动：

　　1．处方指南：发布处方指南，协助拥有处方权的专业人士获得相关药品的正确、即时的信息。该指南将通过电子邮件的形式发布给中国拥有处方权的专业人士。除此以外，还将在全国范围内10家主要医院开展相关培训。

　　2．患者用药指南：鼓励医生在开处方时，同时为患者提供用药指南。

　　3．临床数据评价：对目前发表的涉及中国患者的临床数据进行系统评价。

　　4．患者数据收集：在中国收集匹多莫德临床使用的相关数据，以进一步了解现阶段该药物的处方模式。

责任编辑：马龙 SF061