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据报道,美国白宫办公厅主任Mark Meadows已于周五告知美国食品药品管理局(FDA)局长Stephen Hahn,要是FDA没能在12月11日剩余时间里批准辉瑞制药的新冠疫苗,那局长Hahn就得离职。
报道称,迫于特朗普政府的压力,FDA不得不将审批辉瑞疫苗的最后日期从12月12日提前一天。
辉瑞制药维持1.4%的跌幅,暂报41.14美元,美股盘初一度走软至40.69美元。
FDA局长Hahn随后回应称,威胁解雇他的报道“失实”,FDA恪守迅速审批辉瑞新冠疫苗的承诺。
美国高级卫生官员表示,在着手准备批准辉瑞疫苗紧急使用授权时,FDA正在审查近期有关该新冠疫苗引起过敏反应的报告。
在批准供公众使用的产品之前,FDA要做的最后一件事是确保药物标签上对医生和患者的说明中包括有关谁应该使用以及如何使用的最新信息。
过去的几天里, 有报告称报告英国的接种者对该疫苗产生了严重过敏反应,英国国家卫生局(NHS)表示,有严重过敏史的人不应该注射该疫苗。
疫苗研究与审查办公室主任Marion Gruber周四对机构顾问委员会表示,FDA正在寻求更多有关英国当局应对措施的信息。FDA顾问小组以17票对4票,1票弃权的结果,赞同批准该疫苗的授权,认为该疫苗对于16岁以上人群利大于弊。
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责任编辑:张玉洁 SF107
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