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首席执行官Soriot表示,进行额外试验应当不会妨碍监管批准
疫苗剂量不同导致有效性不同,引起外界的疑问
由于目前的研究令阿斯利康新冠疫苗的有效性面临质疑,该公司首席执行官表示,可能会进行一轮额外的全球试验,以评估疫苗的功效。
阿斯利康可能会进行新一轮试验,而非给目前正在进行的美国试验增添一个试验组,以评估降低剂量后的疫苗效果;在阿斯利康早前的研究中,低剂量的效果更好。该公司承认,之前错误地接种了较低剂量,引发外界的担忧。
“现在我们发现了更好的效果,就必须进行证实,所以我们需要进行一轮额外的研究,”阿斯利康首席执行官Pascal Sorio在数据发布后首次接受采访时表示。他说,很可能会是额外的一轮“国际研究,但是这一轮速度可能会更快,因为我们知道有效性较高,所以需要的病人数量较小。”
阿斯利康股价扩大跌幅,在伦敦下跌0.8%。
Soriot表示,预计新一轮试验不会妨碍英国和欧盟的监管审批。美国食品药品管理局的审批可能需要更长时间,因为该机构不太可能根据其他地方进行的研究审批疫苗,尤其是研究结果面临质疑的情况下。他说,仍然预计部分国家会在年底前予以授权。
周一,阿斯利康及研发伙伴牛津大学表示,最初接种较低剂量,随后再注射完整的剂量,可以达到90%的有效性,而注射两剂完整剂量的有效性则为62%。
数据发布的一天后,美国疫苗项目Operation Warp Speed的负责人表示,有效性较高的结果是在较年轻的受试者身上获得的,而一些人之所以接种了半剂,是因为疫苗装瓶时发生了错误,而阿斯利康或牛津大学的原始声明中并没有披露任何的相关信息。
责任编辑:张玉洁 SF107
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