辉瑞的疫苗试验结果令人鼓舞 美国和欧洲料率先获得供应

　　辉瑞公司和 BioNTech SE合作研发的新冠病毒疫苗在一项大型患者试验中取得了令人极其鼓舞的初步结果。如果该疫苗取得成功，美国和欧洲将会最先获得供应。

　　大西洋两岸的监管机构都在努力加快对这种疫苗安全性和有效性的审查。之前有数据显示，这种疫苗防止了90%以上的感染。周一发布这项数据使上述两家制药商在新冠疫苗竞赛中处于牢固的领先地位，领先于Moderna Inc．和阿斯利康公司。

　　如果试验结果保持不变，辉瑞和BioNTech将需要向客户提供数亿剂疫苗。面对新冠疫情加重，各国都在竞争最先获得疫苗并第一时间展开接种。

　　辉瑞和BioNTech已与美国和欧盟分别签订了1亿剂和2亿剂疫苗的预购协议，并且都有增加购买量的选择权。在最初阶段，供应量将严重不足。

　　上述两家公司表示，他们今年的产量将足够为2500万人接种。这个数字不到BioNTech所在的德国人口的三分之一。

　　“我们将需要找到一种以公平的方式进行分配的方法，” BioNTech首席执行官Ugur Sahin在接受采访时说。他说，虽然批准的时间表取决于美国和欧盟各自的监管机构，但没有理由一个会大大落后于另一个。

　　辉瑞和BioNTech的疫苗供应协议：

　　欧盟， 2亿剂 （选择权：1亿剂）

　　日本，1.2亿剂

　　美国，1亿剂 （选择权：5亿剂）

　　英国，3000万剂

　　辉瑞公司之前表示，一旦获得平均两个月的安全性数据，就将向美国食品和药物管理局申请紧急批准，这一步很可能会在下周进行。欧洲药品管理局上个月已经开始对这种实验疫苗进行滚动评估。

　　辉瑞和BioNTech预计明年将大幅度提高产量，产能可最高达到13亿剂。如果美国和欧盟行使其选择权，将会消化这其中的一大部分。

　　这种疫苗的长期储存需要极度低温，可能会给其分配造成困难，不过也可以在冰箱温度下保存至少五天。

　　BioNTech正在与上海复星医药集团合作将这种疫苗带到中国，8月开始已经在中国展开了初期临床试验。BioNTech称，该公司正在与中国的药品监管机构进行磋商，希望使用现有后期试验的一些数据来支持在中国的监管申请。

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责任编辑：郭明煜