贝达药业2023年业绩预增超120%,还有两家同行业绩预喜

贝达药业2023年业绩预增超120%,还有两家同行业绩预喜
2024年01月12日 17:28 市场资讯

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贝达药业股份有限公司发布《2023年度业绩预告》,预计2023年归属于上市公司股东的净利润同比增长120.05%至154.43%。此外,还有两家医药生物公司业绩预喜。

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贝达药业2023年业绩预增超120%

2024年1月10日,贝达药业股份有限公司(证券简称:贝达药业;证券代码:300558.SZ)发布《2023年度业绩预告》指出,2023年1月1日至12月31日,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润3.20亿元至3.70亿元,同比增长120.05%至154.43%。

贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级高新技术企业。

对于业绩变动原因,贝达药业表示,报告期内,公司药品销售稳中有升,2023年预计实现营业收入24.00亿元至25.00亿元之间。目前,公司有盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳®,以下简称:凯美纳)、盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®,以下简称:贝美纳)、贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀®,以下简称:贝安汀)、甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳®,以下简称:赛美纳)及伏罗尼布片(商品名:伏美纳®,以下简称:伏美纳),共5款药品销售。

其中,凯美纳一线、二线、术后辅助适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称:《国家医保目录》),进一步延长了凯美纳生命周期,有利于其持续创造经济价值和市场价值。贝美纳一线、二线治疗适应症也纳入《国家医保目录》,销售收入稳步增长。贝安汀持续贡献营收增量。同时,报告期内两款新药赛美纳和伏美纳成功获批上市并于2023年年底纳入《国家医保目录》。   

具体从药品来看,凯美纳是公司自主研发的、我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药,它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。该药品上市以来,凭借大量的临床循证医学证据充分证明其临床必需、安全有效,获得了专家和患者的广泛认可。

贝达药业研发方面好消息频传

贝达药业在《2023年度业绩预告》中还披露,报告期内,公司研发投入占营业收入比例约39.00%至42.00%,近年来公司新药研发成果逐步兑现,为公司未来发展奠定了坚实的基础。

在新药研发投入方面,公司2023年三季度报告显示,新药研发项目持续推进,年初至报告期末累计研发投入7.30亿元,较2022年同期增长4.58%,占营业收入比例35.72%。截至2023年上半年,除了五款已上市产品外,公司还有在研创新药项目40余项,18项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。

在新药研发成果方面,2023年10月12日,公司发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的赛美纳“适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”适应症的《药品注册证书》。

另外,2024年,公司研发再次迎来好消息。2024年1月8日,贝达药业接连发布两个公告称,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请、BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA受理。

其中,BPI-520105是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变的泛EGFR(Pan-EGFR)抑制剂,拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。   

BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂,拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者,包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。

上述两款药均属于“境内外均未上市的创新药”,注册分类为化学药品1类。

还有两家医药生物公司业绩预喜

在贝达药业发布业绩预告的当日,申万行业分类为医药生物的上市公司,除贝达药业以外,康泰生物300601.SZ)、贵州三力603439.SH)也发布了2023年业绩预告。

其中,康泰生物2023年预计实现归属于上市公司股东的净利润8.50亿元至9.50亿元,同比扭亏为盈。

对于业绩变动原因,康泰生物指出,一方面,报告期内,公司按照年度经营计划积极开展各项工作,以市场为导向,持续优化营销网络布局,加强市场推广及销售工作,公司常规疫苗(不考虑新冠疫苗)总体销售收入同比增长不低于16%;另一方面,公司2022年同期计提资产减值准备金额较大,致使本期净利润较2022年同期增长幅度较大。

贵州三力2023年预计实现营业收入15.87亿元到16.86亿元,与2022年同期相比增长了32.11%到40.35%;预计实现归属于母公司所有者的净利润2.87亿元到3.08亿元,与2022年同期相比增长了42.58%到52.77%。

面对业绩预增,贵州三力称,主要受两方面因素影响。

一是业务上,2023年第一季度及第四季度,国内咽喉类疾病及流感等相关药品的需求大幅提升,公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求旺盛,销售增加。同时,2023年第三季度,公司OTC渠道的建设开始逐步上量,使得公司营收保持着稳定的增长。   

二是对外投资上,公司于2022年控股的德昌祥,2023年间接控股的云南无敌,以及在四季度纳入公司合并范围的贵州汉方药业有限公司均实现盈利,均对公司的营收和利润带来了积极的影响。   

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