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医药生物
高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析
创新药疾病透视系列行业研究第7期
中国高尿酸血症/痛风创新药市场机会：
中国痛风/高尿酸血症市场处于竞争蓝海，市场空间大，目前疗法有限，创新药有望成为推动治疗方案更新换代的助推剂。
目前，中国痛风/高尿酸血症市场规模还处在快速发展阶段，整个市场规模大约在15-20亿元。中性预测下2030年中国痛风+高尿酸市场规模为480亿元。
目前临床常用的降尿酸药物仍不能满足痛风或高尿酸血症患者长期用药的需求。例如：非布司他效果较好，但存在FDA黑框警告，有心血管相关死亡风险，尤其是针对无症状的高尿酸血症患者长期用药因存在安全性风险，渗透率提升动力不足。苯溴马隆也存在重度肝损伤的风险，并且降尿酸效果较弱。临床仍急需安全性和有效性俱佳的支持长期用药的降尿酸创新药。
新一代降尿酸创新药的安全性和有效性相比已上市产品均有显著提升，有望产生大单品。
有效性：国内已上市的单药降尿酸效果最好的非布司他24周血清尿酸水平较基线减少35%-45%。恒瑞的10mg剂量5周减少47%，一品红的75mg剂量下12周减少59%，信达的200mg剂量下12周减少58%。几款创新药的有效性因为用药时间不同，目前还不能判断出同类最佳产品，但是都较已上市产品具备优效潜力。
安全性：已上市产品都存在一定的安全性风险，使用人群受限，难以支持痛风患者长期用药和无症状高尿酸血症患者使用的动力。整体看，新的降尿酸药物安全性和耐受性较好，SAE发生率更低，有望解决已上市产品的安全性问题。
建议关注相关标的：恒瑞医药、一品红、益方生物、信达生物、海创药业。
风险提示：创新药疗效不及预期风险；研发速度不及预期风险；竞争格局恶化风险；医保谈判价格不及预期风险。
（分析师 朱国广）
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