HPV疫苗：接种率仅3%？强大需求驱动下，谁是行业隐形冠军_新浪财经

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转自：活报告

HPV疫苗整体市场供不应求，庞大的疫苗接种需求推动行业发展。2018年至2022年，HPV疫苗签批发次数由34次增长至405次，年复合增长率达85.8%，签批发数量由612.1万支增长至4,455.2万支，年复合增长率达64.3%。

九价疫苗与四价疫苗均由一家垄断，九价疫苗数量因其预防率高、下游消费意愿强而保持高水平增长，而自2020年开始，本土企业万泰生物二价疫苗馨可宁Cecolin正式进入市场，打破葛兰素史克二价垄断局面，大幅下降的二价疫苗价格增强政府采购的动力，二价疫苗数量迎来爆发式增长，数据显示，2018年至2022年，二价疫苗数量年复合增长率为95.3%。

中国人群HPV知晓率仅30%，与澳大利亚、瑞典等发达国家相比，中国HPV疫苗接种率很低，一项纳入来自中国30个省会城市的大于4,000名成年女性的调查研究显示，HPV疫苗获批3年后，18-45岁女性中仅有3.1%完成了疫苗全程接种。全人群接种率少于6%，青少年人群接种率少于3%。

中国HPV疫苗行业明星企业

（排名不分先后）

万泰生物：二价HPV疫苗龙头，具备规模效应，研发实力强劲

万泰生物是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业，注重科研队伍及研发平台建设，研发实力强劲，其产品馨可宁Cecolin为首支国产宫颈癌疫苗，且成为首个通过WHO的PQ认证的国产HPV疫苗产品。

瑞科生物：新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台构筑技术壁垒

瑞科生物是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线。

泽润生物：拥有行业领先病毒样颗粒制备技术平台，二价HPV疫苗成功上市

泽润生物是专注于新型重组人用疫苗的研发和产业化、承担着国家重大新药创制项目的国家高新技术企业，拥有行业领先病毒样颗粒制备技术平台，助推产品研发，其二价HPV疫苗—沃泽惠已成功上市，快速抢占市场份额。

神州细胞：合作开发全球首个十四价HPV疫苗，已进入临床Ⅱ期研究

神州细胞为创新生物药和疫苗研发公司，长期坚持自主研发和自行掌握核心技术，已建立生物药和疫苗上下游全套技术平台，并独立自主开发了有竞争力的丰富产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、遗传病和疾病预防等多个领域。其与诺宁生物联合自主研发重组十四价人乳头瘤病毒疫苗。

康乐卫士：产品管线丰富，两款HPV疫苗进入临床Ⅲ期

康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的高新技术企业，致力于创新疫苗的研发与产业化，拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合。共取得33项发明专利授权，已建成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台，拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。

博唯生物：九价HPV疫苗进入临床Ⅲ期

博唯生物是一家专注于新型重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的研发型企业，掌握先进的基因工程重组颗粒状蛋白技术，创新性地开发出了新型汉逊酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。基于该VLP平台技术，博唯生物开展在研项目十余项，包括九价HPV疫苗。

中国国药：国产唯一十一价HPV疫苗进入临床Ⅲ期

中国国药一家以生命健康为主业的中央企业，是国家创新型企业，是中央医药储备单位。生物制药板块覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域，拥有98条GMP生产线，可生产50余种疫苗产品，供应85％以上的国家免疫规划用疫苗，拥有58家单采血浆站，血浆采浆量处于国内领先地位。

诺宁生物：合作开发全球首个十四价HPV疫苗，已进入临床Ⅱ期研究

诺宁生物主要从事生物医药制药、疫苗的研发，涵盖生物技术的开发、技术服务、技术咨询等，其与神州细胞联合自主研发重组十四价人乳头瘤病毒疫苗。

中国HPV行业竞争格局

”

中国市场目前共有五款HPV疫苗上市，包括默克Merck的Gardasil和Gardasil9、葛兰素史克GSK的Cervarix、万泰生物的馨可宁Cecolin及泽润生物的沃泽惠。Merck为行业龙头企业，占据绝对市场主导地位，HPV疫苗行业形成“1+3”竞争格局。数据显示，2022年，Merck占据75.4%的市场份额，万泰生物、泽润生物、GSK分别占据16.5%、5.4%、2.8%市场份额。

Merck因为拥有市面上唯一的九价及四价疫苗，垄断该部分市场；与2016年率先进入中国市场的Cervarix相比，万泰生物的馨可宁虽然上市时间较短，但其借助国内部分地区实施的HPV疫苗免费接种试点项目，提升了二价疫苗对目标人群的渗透率，抢占更大市场份额。

除上述已有产品上市的厂商外，国内有多家疫苗厂商布局HPV疫苗领域，截至2022年7月，国内共有8款HPV疫苗处于临床Ⅲ期。预计未来HPV疫苗将纳入中国的国家免疫计划的清单，下游端需求持续扩大，刺激更多竞争者加入，加剧行业竞争。