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泡财经获悉，4月11日午间，尔康制药（维权）(300267.SZ)公告，公司收到湖南省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，经药品GMP符合性检查及综合评定，公司冻干粉针剂（八车间粉针剂生产线）药品GMP符合性检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
GMP也即药品生产质量管理规范，系药品生产企业的质量管理准则。由于药品直接关系到人的生命安全，我国对药品的生产和经营均采取严格的行业准入制度。药品生产企业须取得药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》，其生产线必须符合GMP的要求，且生产的每个品种、规格的药品均必须取得药品监督管理部门核发的《药品注册证书》。
尔康制药称，此次公司冻干粉针剂（八车间粉针剂生产线）通过GMP符合性检查，有利于完善成品药产品结构，提升生产能力，扩大市场规模，对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。公司将根据市场需求情况进行生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系，保障公司可持续发展。
据其2022年中报，公司生产的成品药包括止血、止咳、平喘、抗菌类注射剂及治疗肾病、胃病、补益安神类中成药，主要产品为酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶钠注射液、复方甘草片等。
不过，公司成品药对营收的贡献较小。2021年实现收入同比增长59.85%至1.93亿元，占当期营收总额的8.63%
尔康制药主营业务集中在辅料、原料药、成品药三大领域，是国内生产规模大、品种全的药用辅料企业。其中，公司主要辅料产品为蔗糖、药用乙醇、药用甘油、柠檬酸系列产品以及复合辅料等；公司生产的原料药包括抗菌防腐类、中间体，主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚、对氨基苯酚等。
尔康制药2022年中报显示，公司拥有127个药用辅料品种，占《中国药典》（2020版）收载的335个药用辅料品种的37.91%，基本涵盖了所有常用药用辅料品种，已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多，可为客户提供“一站式”采购便利。目前公司已与国内绝大多数制药企业建立业务往来。
事实上，辅料是公司营收的第一大来源，2021年实现收入同比下降22.04%至14.77亿元，占当期营收总额的66.07%。2022年中期，公司蔗糖系列实现收入同比增长69.25%至2.16亿元，占当期营收总额的24.82%。
值得一提的是，公司2022年将实现扭亏，预计实现归母净利润4500万元-6500 万元，扣除非经常性损益后的净利润2146万元-4146万元。此前2021年，公司归母净亏损7.91亿元，扣除非经常性损益后的净亏损8.08亿元。
尔康制药将扭亏归结如下：
一是在医药行业改革持续、药品集采常态化、新冠疫情反复的背景下，公司围绕既定战略目标，紧跟市场情况及时调整经营策略，报告期内公司主营业务继续保持稳定的发展态势。
二是2021年度，基于谨慎性原则，公司对改性淀粉及淀粉囊项目资产组、改性淀粉及淀粉囊系列存货等相关资产计提减值准备，导致2021年度归属于上市公司股东的净利润出现亏损。经测算，本报告期重大资产组未发生明显减值迹象，故计提的资产减值准备较上年度减少。
三是预计本报告期非经常性损益对净利润的贡献金额约为2354万元左右，较去年同期增加697万元。
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