【东兴农业】动保专题系列(一)：从非洲猪瘟疫苗看疫苗制备关键三要素

来源：东兴研究圈

报告摘要

疫苗制备关键三要素：“毒株”、“技术”和“工艺”。重大疫苗的制备生产离不开“毒株”、“技术”和“工艺”三剑客。毒株为基础，是疫苗制备的准入门槛，决定了免疫原性；技术是核心，通过不同模式和路径的选择，来权衡安全性和有效性；工艺做保障，保障质量，经过时间沉淀打造产品品牌。只有当三要素有机结合起来，才能够最终将安全有效的疫苗产品推向市场。

毒株：种毒选择奠定制备基础。由于同一种疫病不同病毒毒株差异较大，因此制作兽用疫苗的毒株需要经过流行毒株与疫苗毒株生物学特性的比较，来选取与流行毒株匹配较好、免疫原性好、抗原谱广、适应性强的毒株来进行疫苗的制备。而具备丰富种毒资源的研究机构特别是特定疫病的国家参考实验室也就具备了先发优势。对于非洲猪瘟来说，中国动物卫生与流行病学中心（青岛所）作为非洲猪瘟国家参考实验室，汇集了全国所有的流行毒株，种毒资源领先并且与农业农村部联系更为紧密，在非洲猪瘟种毒选定方面具备明显优势。唯一的不足在于大动物实验设施缺乏，后续有望通过合作研发的方法来解决。

技术：技术路径决定产品成败。研发人员需要根据细菌和病毒的不同特性，选择最适宜的技术路线，综合考虑安全性、有效性和大规模生产可能性，通过减毒、灭活或基因工程技术来完成疫苗制备。对于非洲猪瘟疫苗来说，基因缺失疫苗、活载体疫苗和亚单位疫苗是有可能成功的技术路径。如果考虑安全性为先，那么亚单位疫苗是比较好的选择；如果考虑有效性为先，那么基因缺失疫苗是比较好的选择。哈兽研的疫苗采取了基因缺失疫苗这一技术路径，后续需要持续验证的是基因缺失疫苗可能存在的安全性问题。而青岛所采取了亚单位疫苗的构建策略，同样也是非瘟疫苗的可行路径之一，并在安全性上更有保证，目前尚未进行动物保护实验。在哈兽研获得广泛关注的当下，我们认为青岛所的后续动向同样值得引起充分重视。

工艺：生产工艺保证产品质量。“工艺”是疫苗从实验室走向市场的必要条件。疫苗生产工艺可以由三大类共8个指标来衡量：

 有效性：代表疫苗产品的最终质量反馈，可以进一步拆解为抗原含量和抗体水平。

 安全性：反应疫苗产品的生物安全性，可以进一步拆解为杂蛋白、内毒素和副反应。

 稳定性：反应疫苗产品在时间维度和批间维度的质量控制，可以进一步拆解为免疫保护期、临期效价和批间差异。

生物股份（600201）：企业唯一非瘟动毒资格，工艺水平引领行业。公司具备企业唯一高等级生物安全实验室，具备非瘟疫苗动毒和大动物保护实验设施。我们判断，公司未来将通过自研或平台合作的方式参与进非洲猪瘟疫苗的研发中。公司具备国内动物疫苗生产企业的最强工艺水平，工艺的平台优势会最终体现在公司各产品的安全性、有效性和稳定性上，持续推进公司后续产品高质高速落地。下游养殖存栏复苏，公司推广一针多防强化组合拳优势，业绩拐点将现。预计公司2019-2021年归母净利润分别为2.2、4.60和7.26亿元，对应EPS分别为0.19、0.39和0.62元。当前股价对应2020-2021年PE值分别为53、33倍，维持“强烈推荐”评级。

风险提示：非洲猪瘟疫苗研发进度不及预期，政策风险等。

如需完整版报告请与东兴研究员或对口销售联系。

风险提示

风险提示：本账号旨在沟通研究信息，不是我司研究报告的发布平台，任何完整的研究观点应以我司正式发布的报告为准。本账号所载的信息、观点等内容仅供投资者决策参考，市场有风险，投资者在决定投资前，务必要审慎。投资者应自主作出投资决策，自行承担投资风险。

免责声明

本研究报告由东兴证券股份有限公司研究所撰写，东兴证券股份有限公司是具有合法证券投资咨询业务资格的机构。本研究报告中所引用信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。我们已力求报告内容的客观、公正，但文中的观点、结论和建议仅供参考，报告中的信息或意见并不构成所述证券的买卖出价或征价，投资者据此做出的任何投资决策与本公司和作者无关。

我公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。本报告版权仅为我公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发，需注明出处为东兴证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。

本研究报告仅供东兴证券股份有限公司客户和经本公司授权刊载机构的客户使用，未经授权私自刊载研究报告的机构以及其阅读和使用者应慎重使用报告、防止被误导，本公司不承担由于非授权机构私自刊发和非授权客户使用该报告所产生的相关风险和责任。

对外发布时间：2020年03月26日

报告作者：

程诗月  执业证书编号:S1480519050006

免责声明：自媒体综合提供的内容均源自自媒体，版权归原作者所有，转载请联系原作者并获许可。文章观点仅代表作者本人，不代表新浪立场。若内容涉及投资建议，仅供参考勿作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎。