步长制药产品再获批准三大战略蓄足动能_新浪财经

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　　来源：富凯财经

　　7月22日，步长制药发布公告称，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司收到浙江省药品监督管理局核准签发的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗药品再注册批准通知书。

　　什么是A群C群、ACYW135群？

　　富凯财经请教专业人士得知，这是引起脑膜炎的脑膜炎球菌编号，医学上用血清凝集试验，将其分为A、B、C、D、29E、X、W135、Y、Z ，共9个血清群。其中，A、B、C、W135、X、Y血清群在全球范围内广泛分布，我国则以A、B、C、Y、W135群为主。

　　2015-2017年，我国实验室确诊流脑病例148例，死亡合计21例，病死率达14.19%，其中W135群病死率最高，达到50%，其次为C群，达到18.52%。

　　浙江天元获得再注册批准通知书，自然是对其产品效果的充分认可。

　　转型战略效果显现

　　浙江天元是步长制药布局疫苗产业的重要抓手。今年4月，该公司的“四价流感病毒裂解疫苗”获得中国人类遗传资源采集审批，正式开展Ⅲ期临床试验。截至今年3月底，步长制药在该项目上已投入的研发费用约为5，250.44 万元。

　　这是步长制药多年来坚持“储备一代、研发一代、构思一代”新药研发战略的缩影。

　　作为步长制药在生物药领域的重要支柱，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司也是捷报频传。近日，其在研品种“注射用BC004”获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》，正式开展Ⅰ期临床试验。目前，国内外尚无同靶点上市药物，此药物属于医药界的重大创新。

　　据悉，注射用BC004是步长制药在中医药领域的又一重大突破，是重组抗HER2/CD3 人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗HER2 阳性晚期实体瘤，包括HER2 阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等，于2022年3月获得《药物临床试验批准通知书》。截至2022年5月31日，步长制药在该项目上已投入的研发费用为4，956.98万元。

　　7月13日，泸州步长的“BC008-1A 注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理。该产品的主要适应症为晚期实体瘤，用于增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞，目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截至今年6月底，步长制药在该项目上投入的研发费用约为3，110.72 万元。

　　2018年，步长制药制定了三大转型战略，由销售型公司向科技型公司转换，由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换，由中国本土化向全球化转换，经过近四年的发展，转型效果已逐渐显现。在今年7月12日至15日举办的中国医药健康产业共生大会上，步长制药荣登“中国中药企业TOP100排行榜”第四名、民营企业第一名。

　　截至2021年末，步长制药在研产品227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。在产品研发方面累计投入6.34亿元，研发投入占营业收入的比重达4.02%，为“中国的强生、世界的步长”战略打下了坚实地根基。

　　独家品种走出国门

　　今年初，步长制药发布公告称，全资子公司咸阳步长贸易发展有限公司收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康产品”的产品许可证书，公司产品宣肺败毒颗粒符合加拿大天然健康产品标准，允许按天然健康产品标准上市销售。

　　宣肺败毒颗粒为步长制药2021年新获批上市的独家品种。该产品由麻杏石甘汤（《伤寒论》汉．张仲景），麻杏薏甘汤（《金匮要略》汉．张仲景），葶苈大枣泻肺汤《金匮要略》汉．张仲景），苇茎汤（《外台秘要》唐．王焘），不换金正气散（《太平惠民和剂局方》宋．太平惠民和剂局方）五个经典名方加减化裁而来，全方共有13味药材组成，具有宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒功效。

　　今年3月，国家卫生健康委员会办公厅和国家中医药管理局办公室联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，宣肺败毒颗粒被该方案列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药。

　　今年5月，步长制药收到乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药物注册批准文件，批准宣肺败毒颗粒符合乌兹别克斯坦药物标准注册。

　　同是在5月，步长制药全资子公司山东步长神州制药有限公司还收到了哈萨克斯坦卫生部核准签发的关于宫瘤消胶囊及消乳散结胶囊的保健品注册证书。据悉，这两款产品都是步长制药的独家品种，获得哈萨克斯坦的注册证书意味着具备了在欧亚经济联盟以保健品身份销售上述产品的资格。

　　富凯财经注意到，欧亚经济联盟成立于2015年，成员国包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚，五国均是“一带一路”建设的重要合作伙伴，乌兹别克斯坦、古巴、摩尔多瓦为观察员国。目前，该联盟已与越南、伊朗、塞尔维亚和新加坡分别签署了自贸区协定，与埃及、以色列和印度建立自贸区的工作已接近尾声。

　　步长制药表示，打通欧亚经济联盟的通道将对公司拓展海外市场带来积极影响。

　　融资39亿分红63亿

　　步长制药深知只有藏富于民，才是真正的富裕所在。

　　富凯财经梳理发现，步长制药2016年刚刚上市时就大手笔分红，每10股派16.14元（含税），位列山东上市公司分红榜榜首。

　　2017年，步长制药每10股转增3.0股，继续派发现金红利16.14元（含税），合计派发现金红利总额为11.0亿元。

　　2018年，步长制药延续上一年做法，每10股转增3.0股，继续派发现金红利16.14元（含税）。

　　2019年，步长制药延续高分红政策，每10股现金分红16.14元（含税），合计现金分红17.85亿元，再创新高。

　　2020年9月，中国上市公司协会联合沪深证券交易所发布A股上市公司现金分红榜单，包括“上市公司丰厚回报榜单”和“上市公司真诚回报榜单”各100家公司。其中，步长制药、华能国际、双汇发展、宇通客车、永辉超市、重庆水务、云南白药7家公司同时入选两个榜单。

　　今年4月，步长制药抛出回购注销及丰厚分红方案，向全体股东每10股分配现金红利3.60元（含税），合计派发现金红利3.98亿元，占2021年度净利润30.88%。

　　至此，从资本市场融资39亿元的步长制药，已经累计派现分红63.39亿元，派现融资比高达162.52%。

　　与此同时，步长制药响应国家号召，助力公益慈善，为更多人增进福祉，“同心共铸中国心”便是其身体力行的慈善活动。多年来，活动足迹遍布全国五大藏区，十三个地、州、市，五十多个县。在张伯礼院士、高润霖院士、王陇德院士、黄璐琦院士、陈香美院士、郎景和院士、陈凯先院士、韩雅玲院士、董家鸿院士等的带领下，来自全国400多家医院，20多个学科的3.2万名专家、教授先后为56万人次提供医疗救助。

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