天境生物(IMAB.US)与韩国ABL Bio宣布TJ-CD4B/ABL111获美国FDA...|生物_新浪财经

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智通财经APP获悉，3月30日，天境生物(IMAB.US)与韩国ABL Bio共同宣布，双方合作开发的双特异性抗体TJ-CD4B/ABL111获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究。该1期临床试验将评估TJ-CD4B/ABL111治疗晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

此次获批的美国1期临床研究为一项多中心的剂量爬坡试验。此外，天境生物还计划于今年内在中国开展TJ-CD4B/ABL111治疗胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌患者的相关剂量爬坡研究。