康诺亚-B(2162.HK):锐意进取 潜龙将腾

康诺亚-B(2162.HK):锐意进取 潜龙将腾
2024年03月28日 16:21 华泰证券

司普奇拜单抗有望年内获批

3 月26 日,康诺亚披露23 年度业绩,营收为3.5 亿元,净亏损和经调整净亏损分别为3.6/3.2 亿元,经调整净亏损与净亏损差额为股份支付开支0.4亿元。23 收入主要来源是阿斯利康为CMG901 支付的3.5 亿元许可收入。

我们预计24-26 年EPS 为(2.98)/(3.22)/(1.84)元,基于DCF 估值法(WACC

11.4%,永续增长率2.5%)得出的目标价为59.76 港币,基于:1)司普奇拜单抗(CM310)有望作为首个国产IL-4Rα 于年内获批;其治疗过敏性鼻炎的III 期临床正在揭盲,治疗CRSwNP有望年内递交上市申请;2)CMG901全球III 期临床启动快于预期,强化领先优势;3)早期管线开发进展顺利,多项催化有望兑现。维持“买入”评级。

先拔头筹,首款国产IL-4Rα 报产

12M23,司普奇拜单抗治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已获CDE 受理,预计于24 年底获批上市,我们持续看好该产品商业潜力:1)其为首个递交上市申请的国产IL-4Rα 单抗,未来随审评趋严先发优势有望扩大;2)治疗AD 的III 期临床数据优异,16 周 EASI-75 为66.9%,IGA 0/1 为44.2%,非头对头比较优于度普利尤单抗,此外52 周治疗数据预计今年5 月EAACI披露;3)治疗青少年AD 的III 期临床正在入组,治疗儿童AD 的PK 临床已在12M23 实现FPI;4)持续开拓新适应症,其中治疗过敏性鼻炎的III期临床正在揭盲,治疗CRSwNP 的III 期临床达主要终点并有望于年内提交上市申请;4)国内自免市场边际转折已现,可善挺、达必妥加速放量。

公司管线持续向前,多项催化剂兑现可期

公司在研管线开发有序推进:1)CMG901 于11M23 披露I 期数据,末线GC/GEJ 患者(中位三线)生存期长度近似二线标准疗法;合作方阿斯利康在3M24 启动了治疗2L+ CLDN 18.2+ GC 的III 期临床,其成为全球首款进入注册临床阶段的CLDN 18.2 ADC;2)CM355 治疗r/r NHL 的I/II 期临床已完成剂量递增,6mg 及以上剂量组中ORR 为100%,CRR 为78%;3)CM338 治疗IgAN、CM313 治疗SLE、CM336 治疗MM 有望在年内读出早期临床数据;4)CM383(Aβ 单抗)已于2M24 递交IND 申请。

团队及产能有序建设

截止12M23,公司在手现金及现金等价物为25.4 亿元。23 年研发费用和管理费用分别为6.0/1.8 亿元(+17.5/32.2% yoy)。23 年团队规模达897 人(22年为613 人),公司计划在25 年底将商业化团队扩充至200 人。23 年底公司产能已扩建至18,600L,预计24 年CAPEX 约2 亿元。

风险提示:1)药物未在临床中取得预期积极结果;2)药物商业化不确定性。

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