信达生物发布2023 年业绩。公司2023 年实现总收入62.06 亿元,同比增长36.2%;经调整亏损额为5.15 亿元,2022 年同期为24.62 亿元,同比减亏79.1%。
观点:销售收入快速增长、同比大幅减亏,非肿瘤管线步入收获期。
2023 年公司产品销售收入为57.28 亿元,同比增长38.4%。核心产品信迪利单抗维持快速放量,根据礼来报表,信迪利单抗2023Q1-4 季度销售额分别为0.6 亿美元(同比-29%)、1.04 亿美元(同比+41%)、1.15 亿美元(同比+50%)、1.14 亿美元(同比+98%)。公司肿瘤领域领军地位稳固,同时CVM 领域商业化即将兑现。
财务数据方面,产品经调整毛利率为82.8%,相较2022 年同期80.8%提升2.0pp。主要是由于销量持续增长的规模效应,公司生产效率提升、主要产品成本持续优化;经调整销售费用率占产品销售收入53.4%,相比2022 年同期的62.3%下行8.9%,商业化改革成效显著;经调整研发开支19.75 亿元,同比收窄26%;在手现金及短期金融资产109.70 亿元。
代谢及心血管、内分泌和眼科全面布局,非肿瘤管线步入收获期。目前公司已有目前公司已有10 款产品实现商业化,3 款产品提交NDA,5 款产品进入3 期/关键性临床,18 款产品处于早期临床。非肿瘤领域布局代谢&心血管、内分泌、眼科,已有PCSK9 单抗获批上市、玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)NDA 获受理,IGF-1R 单抗、IL23p19 单抗有望2024 年内申报。慢病大单品梯队已成,将助力公司实现5 年内200 亿产品销售目标。
新产品2024 年有望接连上市,潜力品种推进国际临床。我们预计2024年内KRAS G12C 抑制剂、ROS1 抑制剂有望获批,IGF-1R 单抗TED、IL23p19 单抗银屑病有望提交NDA,此外信迪利单抗联合呋喹替尼2LEMC、玛仕度肽2 型糖尿病有望实现sNDA。具国际创新潜力的品种CLDN18.2 ADC 准备开展3L GC 的3 期MRCT,PD-1/IL-2 双抗、EGFR/B7H3已在澳洲开展早期临床。
盈利预测与投资建议。根据公司经营现状,我们下调盈利预测。预计公司2024-2026 年收入分别为72.92 亿元、98.15 亿元、129.36 亿元,同比增长分别为17.5%、34.6%、31.8%;归母净利润分别为-6.05 亿元、3.04亿元、10.22 亿元。公司是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech,深厚研发梯队已形成,未来成长可期。我们看好公司国际化发展,维持“买入”评级。
风险提示:研发失败的风险;产品降价的风险;产品销售不及预期的风险。
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