快讯正文
嘉和生物-B获得国家药监局受理新药上市申请。
嘉和生物-B宣布，2024年3月13日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的新药上市许可申请。
此次申请针对的是既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。
早在2023年3月28日，盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的新药上市申请已获NMPA受理，且临床现场核查顺利完成。
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