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原标题:70多名受试者接种 复星医药和BioNTech合作新冠疫苗有新进展 来源:新华财经
新华财经上海8月5日电(记者 杨有宗)复星医药和BioNTech5日宣布,双方共同开发针对新冠病毒的mRNA疫苗产品有新进展。截至目前,已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。
在其披露的具体数据中,在中国进行的临床I期试验计划招募144名健康受试者,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,并确定剂量选择。在临床研究的第一阶段,第一组接种的受试者将是健康的成年人(18至55岁),然后是健康的老年人(55岁以上)。
据悉,临床I期试验将评估中国受试者的安全性和免疫原性,以支持未来在中国批准上市的可能性。
复星医药方面表示,作为双剂量队列设计的一部分,受试者将接受两次注射,间隔21天,每次注射10微克或30微克候选疫苗或安慰剂。剂量范围的选择是基于此前在德国和美国进行的临床试验早期数据确定的。受试者将在江苏省泰州I期临床基地受试。
BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin说,“中国是世界上人口最多的国家,我们希望,一旦开发成功,将能够迅速为中国提供我们的疫苗产品。”复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民表示,“我们将继续与BioNTech及药监机构紧密合作,评估BNT162b1及其他候选mRNA疫苗的安全性和有效性,以谋求中国与全球研发的同步,并早日应用于广大民众。”
最近一个月,复星医药股价从7月6日的每股35.33元涨至8月5日的74.01元,涨幅超过100%。
编辑:胡玉婷
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