华领医药(02552.HK):核心顾问获国际大奖彰显团队实力,研发管线进入收获期

华领医药(02552.HK):核心顾问获国际大奖彰显团队实力,研发管线进入收获期
2020年03月02日 09:02 格隆汇

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原标题:华领医药(02552.HK):核心顾问获国际大奖彰显团队实力,研发管线进入收获期 来源:格隆汇

近日,致力于糖尿病创新药研发的国内明星企业华领医药(02552.HK)传来好消息,公司高级科学顾问Franz Matschinsky博士被授予2020年Rolf Luft奖,该奖项旨在表彰Franz Matschinsky博士在葡萄糖激酶(GK)研究中的贡献。

作为糖尿病研究乃至整个医药领域的国际重磅奖项,Rolf Luft奖颁布给了Franz Matschinsky博士对于其本人而言意义非凡,而其作为顾问提供智库支持的上市药企华领医药(02552.HK)同样也将受益。这意味着,双方在糖尿病领域的合作得到了国际权威机构的更多认可和支持,而华领医药的研发实力也得到了进一步的体现,将为其后续研发的顺利开展带来积极作用。

华领医药作为全球糖尿病新药领军企业,致力于成为一家全球性的糖尿病治疗和管理公司。目前该公司重磅在研产品dorzagliatin进展良好,已经达到首个单药治疗III期临床试验的主要疗效终点,后续上市将有望在全球范围内率先为2型糖尿病患者提供新的治疗方案。此外,其还有多款药物进入临床试验阶段,随着研发管线进入收获期,公司的潜在价值亟待释放。

1、核心顾问斩获国际大奖的背后凸显华领医药的研发实力

此次华领医药核心顾问Franz Matschinsky博士获国际大奖,是对其在糖尿病研究领域所取得成绩的高度认可。据了解,Rolf Luft奖由瑞典着名医学大学卡罗林斯卡学院(Karolinska Institutet)颁发,用以奖励全球内分泌学、糖尿病和代谢研究领域的杰出成就。而其评奖委员会也是由业内权威人士构成,包括此前该奖项的获奖成员,还有Rolf Luft糖尿病和内分泌研究中心的知名教授。值得一提的是,颁奖机构卡罗林斯卡学院还是世界领先的医学院,该学院自1901年开始,就被诺贝尔委员会指定负责评审和颁发每年的诺贝尔生理学或医学奖。由此,也可见该奖项的含金量之高。

此次获奖的Franz Matschinsky博士同时也是美国宾夕法尼亚大学Perelman医学院生物化学和生物物理学教授,在糖尿病领域的研究成绩卓越,其本人和同事的研究验证了以GK为核心的人体血糖调控体系,这也为华领医药的创新药提供了理论基础。而Franz Matschinsky博士与华领医药也在一直共同探索GK在人体血糖稳态调控中所发挥的核心作用,双方的合作推进了对糖尿病发病机理的理解,并有望为糖尿病药物的开发和临床应用开辟一个全新的方案。

此次华领医药核心顾问荣膺国际大奖,进一步展现了该公司研发团队的雄厚实力,并有效的鼓舞了团队士气,提升了公司的影响力和美誉度,为公司在糖尿病领域的医药创新积累了人气和资源,推动华领医药在糖尿病领域的产品创新加速前行。

2、研发管线推进顺利,静待价值释放

华领医药研发模式的内核是典型的授权研发模式,该模式在全球新药研发领域较为常见,也发展的较为成熟。从其开发的核心产品来看,dorzagliatin是罗氏公司的第四代葡萄糖激酶激活剂(GKA),华领医药通过与罗氏公司签署研究、开发及商业化协议,获得罗氏若干专利及专有技术的许可,用于在世界范围内糖尿病治疗许可领域开发、制造、委托、使用、销售、要约出售、出口及进口dorzagliatin。华领医药透过其资本优势,引入像dorzagliatin这类在海外具有潜力的临床前项目,进而与外包机构进行合作研发,由此形成了独特的VIC模式,即VC(风投)+IP(知识产权)+CRO(研发外包服务)模式,有效的实现了多方资源的充分整合,并加速了药物创新进程。

目前,华领已经成功将这款用于治疗2型糖尿病的全球首创口服新药dorzagliatin推进到NDA申报准备阶段。资料显示,在去年11月,华领医药宣布了HMS5552(dorzagliatin)单药治疗2型糖尿病的III期注册临床试验(HMM0301)在24周成功达到主要疗效终点、安全性良好的关键数据。随着HMM0301即将完成52周临床试验,HMS5552联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期注册临床试验(HMM0302)也即将完成24周临主要疗效终点的观察。

考虑到与目前市场上的大部分抗糖尿病药物相比,dorzagliatin在便捷性、安全性以及药理作用上更具优势,其将有望重塑整个抗糖尿病药物市场。华领医药在为糖尿病患者带来全新的治疗方案的同时,公司也将进入业绩快速释放的新阶段。

值得注意的是,当前华领医药已在中国开展2项III期临床试验,同时在美国进行2项I期临床试验,用以治疗成人2型糖尿病。此外,公司创始人和CEO陈力博士早前也曾表示,未来公司还将推出十几项临床研究,将逐步扩展至肥胖、认知障碍及非酒精脂肪肝炎等不同的疾病领域,不断拓展华领医药药物开发平台的优势,扩大拥有全球市场的产品管线。随着公司各产品管线研发进展的持续推进,华领医药的长期价值也将引人期待。

3、结语

作为一家未有产品面市并且要不断投入真金白银在新药研发上的药企,华领医药自2018年下半年在港交所上市以来,在资本市场的表现一直不太理想。出现这种局面并不难理解,唯利是图的资本在未有看到明朗的结果前,显然不愿意轻易冒上较高的风险押注这类需要不断"烧钱"的创新药企。当下随着公司新药dorzagliatin已处于临床III期试验关键阶段,各项数据表现良好,后续进展顺利的话也将有望于2021年上市。此时,资本市场在愈发明朗的局面下,相信也将重新审视公司的内在价值,华领医药有望迎来一轮值得期待的估值修复行情。

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