投资者提问:
请介绍一下创新药的研发流程?当前公司创新药进展的节点在哪里?有几个创新药系突破性疗法的?
董秘回答(泰恩康SZ301263):
投资者您好,创新药研发流程一般包括以下阶段:(1)探索阶段:疾病靶标选择与确证。(2)药学研究阶段:苗头化合物的筛选、先导化合物的发现和优化。(3)临床前动物评价阶段。(4)临床研究阶段。(5)新药申请:完成临床研究阶段后,收集数据资料向药监部门NMPA提交新药上市申请。(6)上市销售:药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究,这一阶段需要对其疗效和不良反应继续进行检测,药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书。感谢您的关注。
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