投资者提问:
董秘,您好,贵公司在今年6月路演会上提及F652在中国的慢加急性肝衰竭(ACLF)适应症II期临床试验数据将于2023年Q3揭盲,现在Q3即将结束,请问揭盲数据何时公布、效果如何?请问预计FDA何时批准开展F652重度酒精肝适应症II期临床研究、亿帆是否已申报?另外6月路演会上一并提及的杭州维生素基地建设,确信Q4或明年Q1能投产,烦请介绍目前进展。谢谢。
董秘回答(亿帆医药SZ002019):
感谢您的关注与提问。(1)在研项目F-652治疗ACLF适应症的II期探索性临床试验目前正处于数据统计与分析中;(2)FDA完成了对F-652治疗重度酒精性肝炎(AH)适应症的II期临床方案的审核,其中美两地临床试验启动的准备工作正在进行中;(3)杭州合成生物产业园土建工程建设1期四栋已封顶,已在开展生产线设备招标采购工作。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!同时,预祝您中秋佳节快乐!
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