投资者提问:
董秘,你好!前几天,贵司公布某药正在准备2项现场核查,现在,各自的进展或结论如何? 另外,多纳非尼使用效果如何?医院(医生)或病患评价怎么样?
董秘回答(泽璟制药SH688266):
尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注。公司与药监局药品审核查验中心(CFDI)保持积极沟通,正在积极准备重组人凝血酶的注册现场核查和临床试验数据现场核查,后续如有需要披露的信息,公司将及时根据信息披露规则进行披露。 多纳非尼上市后,医生反馈良好,患者用药情况正常,公司同时开展了多项上市后研究,其中多项上市后研究成果、真实世界数据分别入选 2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2022)、2022年世界胃道肠肿瘤大会(WCGIC 2022)、 第十二届亚太原发性肝癌专家会议(APPLE 2022 会议),后续将有更多数据在国际国内学术会议(ESMO、CSCO)上发表,这些都进一步验证多纳非尼的疗效好、安全性高,为医生用药选择、多纳非尼的市场推广,进一步带来科学的数据支持。谢谢!
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