投资者提问:
吴董:首先让我代表贝达药业小股东向您及时详尽的回复表示由衷的谢意!12月22日国家药品监督管理局在上海市举办国家药品审评长三角分中心挂牌仪式,由此长三角地区新药审评流程将进一步优化,新药上市有望进一步提速。请问国家药品审评长三角分中心对于贝达在审或未来申报品种评审进度将带来怎样的影响?在审及未来申报品种都将或部分将在长三角分中心审核吗?谢谢!
董秘回答(贝达药业SZ300558):
您好!设立四个审评检查分中心并分别落户上海市、广东省深圳市,是保障药品、医疗器械质量安全,服务支持当地医药产业高质量发展的重要举措,有利于更好支持医药企业研发创新,有利于高效推进当地审评检查工作,有利于做好对企业的法规政策宣传培训,有利于有针对性地开展监管科学研究。公司的新药项目将根据具体政策以及项目的实际情况安排报审,以最优的流程实现新药的尽早上市。谢谢!
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