又现大幅裁员，IVD“寒潮”还要持续多久？|Cepheid_新浪财经

　　近日，根据监管文件显示，医疗器械巨头丹纳赫子公司――分子诊断开发商Cepheid计划在9月27日之前在其位于加利福尼亚州桑尼维尔的总部裁员626人。此次裁员影响了该分子诊断公司4800名员工中的约13%。

　　IVD“裁员潮”

　　根据 7 月 31 日提交给加州的《工人调整和再培训通知》（WARN）报告，此次Cepheid公司的裁员大部分影响的是制造员工和物料搬运员工。裁员还影响到一些高级管理职位和工程职位。

　　据悉这已经不是Cepheid第一次进行大规模裁员行动了，在2022年8月至2024年2月期间，Cepheid共提交了37份裁员通知，总计裁员1047人。如此惊人的裁员数字背后不禁让人猜测该公司是否在优化其业务结构或应对经济压力。

　　尽管如此，丹纳赫首席执行官雷纳?布莱尔在摩根大通医疗保健会议上的发言显示，Cepheid的母公司在2023年第四季度的业绩超出预期，尤其是在呼吸测试领域取得的显著成就，收入突破6亿美元，远超市场预期。这表明，公司在某些业务领域仍具有强大的市场竞争力。

　　有相关市场分析人士表示Cepheid的裁员可能是应对行业挑战的一种举措。面对技术创新的快速迭代、市场需求的变化以及全球供应链的各种不确定性，为了保持市场竞争力，公司可能不得不采取精简人员的措施。

　　在居家监测需求激增的当下，不少诊断公司都在逐渐转移自家的重点产线，自2024年以来，已有多家分子诊断相关企业进行员工裁撤行动：

　　24年5月，Cue Health 一家就裁员 1200 多人，该公司最终宣布将关闭，一代诊断巨头彻底倒下。

　　24年6月，Qiagen将在明年解雇约175名与其NeuMoDx PCR检测业务相关的员工，并关闭密歇根州安娜堡的该业务部门的生产基地。

　　24年7月，西门子医疗表示，由于需求显著下降，计划关闭其快速诊断部门，裁撤约90名员工，成为今年进行裁员的最新医疗技术公司。

　　从硅谷到全球

　　Cepheid的诊断革命

　　Cepheid的历史可以追溯到1996年，其总部位于美国加利福尼亚州的森尼韦尔市。于2016年被丹纳赫公司（Danaher Corporation）收购，成为丹纳赫集团的一部分，所以其业绩表现主要在丹纳赫财报中进行体现，从丹纳赫2023年财报看，其在诊断领域收入共计96亿美元，占总营收的40%，而Cepheid在其诊断液业务占比大概为20%。

　　Cepheid成立的初衷是开发一种简单而有效的分子诊断技术，旨在为医学研究、临床诊断以及公共卫生提供快速而准确的诊断工具。其核心技术GeneXpert系统是一种模块化的分子诊断平台。这一系统的独特之处在于其全自动化和易于使用，使得临床环境中的即时检测成为可能。随着GeneXpert系统的发布，Cepheid开始在医疗领域获得认可。随着GeneXpert系统的成功，Cepheid的产品在公共卫生领域发挥了重要作用，尤其在资源匮乏地区的公共卫生挑战中展现了巨大价值。

　　2024年7月，Cepheid的POCT新品Cepheid Xpert HCV检测和GeneXpert Xpress系统获FDA批准，这也是FDA授权的首个POCT丙型肝炎检测。此外，FDA还为其创建了一种新的监管分类，这意味着具有相同预期用途的相同类型的后续器械可以通过FDA的510（k）上市前程序，据此，器械可以通过证明与预测器械的实质等效性来获得上市许可，与其他审查途径相比，这可以节省开发人员的时间和费用。

　　“光明”的IVD前景

　　分子诊断作为全球体外诊断（IVD）市场的明星板块，近年来以迅猛之势崛起，其在临床医学中扮演的关键角色对整个医疗保健体系产生了深远影响。最新市场分析揭示，2023年全球分子诊断市场已膨胀至逾300亿美元规模，行业格局呈现出高度集中的特点，欧美区域的顶尖企业牢牢占据主导地位。全球分子诊断市场的前十大企业几乎瓜分了九成的市场份额，其中罗氏、诺华与Hologic等品牌尤为突出，尤其罗氏以29%的市场份额稳居榜首。

　　2023年度，中国分子诊断领域亦显现出强劲势头，达安基因、凯普生物与圣湘生物三家企业跻身“十亿俱乐部”，连同伴随诊断领域的领军者艾德生物，共同构成了本土分子诊断行业的“四小龙”。据统计，四家企业的2023年营业收入分别为：达安基因11.8亿、凯普生物11亿、艾德生物10.43亿、圣湘生物10亿，若国内分子诊断市场总额设定为200亿，则“四小龙”所占份额超过两成。

　　展望分子诊断市场的未来，其成长潜力不容小觑。预测显示，至2024年，市场规模有望攀升至130.1亿美元，至2029年则将突破202.2亿美元大关，期间复合年增长率预计达到9.22%。

　　综上所述，分子诊断市场在经历了一段时间的快速增长后，正面临着结构调整和优化的新阶段。企业需要不断创新和适应市场变化，以确保在激烈的市场竞争中保持领先地位。而对于整个医疗诊断行业而言，这一过程无疑将推动技术的进一步革新，促进产业的健康可持续发展。未来，各大分子诊断企业的发展将会如何，医疗器械创新网将持续关注。