6月12日,在 药明生物 、 药明康德 的大涨下, 创新药ETF沪港深(159622)显著反弹,涨2%,成份股药明生物一度涨超16%,药明康德、 康龙化成 、 金斯瑞生物科技 、 凯莱英 、 昭衍新药 、 君实生物 等领涨。
消息面上,昨晚,涉及药明生物和药明康德的HR8333提案在纳入NDAA立法过程中受阻,市场人士指出, 生物安全 法案对药明系造成的阴影或得以解除警报。此外,君实生物6月11日晚间公告,公司产品特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。
政策面上,近日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确提出制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及 创新医疗 器械、疫情防控药械审评审批。市场观点指出,以“全链条支持创新药”为主题的顶层设计文件正在拟定中,这也是首次得到官方印证,该文件或许已经成文,年内或可能颁布,这对于处于医药寒冬中的中国创新药产业而言是毋庸置疑的利好消息。
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