“医谷”
近日，江苏政府采购网显示，在双价人乳头瘤病毒疫苗集中采购中，万泰生物中标，采购货物为双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌），即二价HPV疫苗。采购数量49.92万支，单价86元/支，成交总金额约4293万元。
值得一提的是，这也是万泰继去年以116元/支中标广东采购项目之后创下的新低价，对比最初上市的329元/支，降幅达74%。
万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁是中国首个上市的国产HPV疫苗，于2019年12月30日获得《药品注册批件》，并于2020年5月正式上市，一举打破进口HPV产品的垄断局面，2020年其全年销售收入为6.93亿元，2021年突破30亿元，2022年飙升至超80亿元；万泰生物的营业收入也从2020年的23.54亿元增加至2022年的111.85亿元；归属于上市公司股东的净利润从2020年的6.77亿元增加至2022年的47.36亿元。
不过2023年，馨可宁销售业绩出现下滑。万泰生物的2023年业绩预告显示，报告期内，公司预计2023年实现归属于母公司所有者的净利润为12亿元至13.5亿元，同比减少71.49%至74.66%，影响业绩的主要因素为公司的主力产品——二价HPV疫苗和抗原检测试剂收入下降。其中，万泰生物拳头产品二价HPV疫苗馨可宁受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，销售收入较上年同期下降约42亿元。
近年来，国内HPV疫苗竞争激烈。国内市场获批的二价HPV疫苗有3款，其中竞争最激烈的就是沃森生物的“沃泽惠”在与万泰生物“馨可宁”。沃泽惠于2022年3月获批上市，虽然其比馨可宁上市晚了两年多，但以246元/支的价格优势争取了一定市场份额，同时在政府采购中也常以低价拿到更多采购量。此外，2022年8月，默沙东宣布九价HPV疫苗正式扩龄，将适用人群拓展至9—45岁适龄女性；2024年1月，默沙东发文称其九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序已获得中国国家药品监督管理局批准。这些都使得万泰生物不得不加入价格战。
去年7月，在广东省政府的HPV疫苗采购项目中，万泰生物给出了比沃森生物更低的标价，以116元/支的价格中标广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗采购项目；而此次，万泰生物更是降幅74%，以86元/支的价格中标江苏省的二价HPV采购项目，将国产二价HPV的价格拉至百元以下。
不过，仅仅在二价HPV疫苗价格上磕并不是长久之计。据沃森生物2023业绩预告显示，其2023年实现营业收入约41亿元，较上年同期下降约19%；归母净利润4亿元至4.6亿元，同比下降37%至45%。沃森生物在公告中称，受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响，其双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）销售量未达预期，综合影响致公司报告期内疫苗产品营业收入和净利润较上年同期下降。
因此，九价甚至是更高价的，覆盖范围和人群更广的HPV疫苗或许才是未来HPV疫苗企业们真正的发力点。据悉，目前万泰生物九价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大正在开展中，在按计划进行观察和随访，且已完成生产车间建设，进行产业化放大生产研究工作。同时，万泰生物还业绩报还披露，九价HPV疫苗与默沙东佳达修9的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当，并具有良好的耐受性，小年龄组桥接临床顺利进行中。沃森生物方面，今年1月该公司表示正积极推进九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作。此外，据西南证券研报，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士、瑞科生物等。
文| 医谷
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