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原标题:海利生物(603718.SH):捷门生物新冠病毒中和抗体检测试剂盒获CE准入资质 来源:格隆汇
格隆汇4月6日丨海利生物(603718.SH)公布,公司全资子公司捷门生物近日收到欧盟公告机构CMCMEDICALDEVICES&DRUGSSL颁发的CE符合性声明报告,表明捷门生物的新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)已具备欧盟市场的准入条件。
捷门生物本次获得的CE准入产品为新型冠状病毒中和抗体检测试剂,具有检测方便、测试速度快、灵敏度高的特点,但中和抗体检测易受抑制性多肽和小分子抑制剂等影响,故只能作为辅助检测手段,不能作为评价标准。
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