信立泰这两年都干了啥？

来源：雪球App，作者： 大胖龙，（https://xueqiu.com/1464434072/140697500）

信立泰从之前的472.5亿市值，回落到现在的192亿元。氯吡格雷集采没有中标是直接因子，但更准确地说，之前的市值存在泡沫，多年以来在研发上的落后，导致其发展后劲不足。因此从2017年开始，公司加强了研发投入，也加强了销售推广投入（信立坦2017年7月进入医保），这两大费用是最近1-2年业绩下滑，特别是2019年业绩大幅下滑50%的主因。

研发费用投入增长较快，补短板：

2017年研发4.39亿元，较2016年3亿元，增长了46%。

2018年8亿元，增长100%。

2019年预计不低于11亿元，增长37.5%。

再看销售费用端增速：

2016年销售费用：8.52亿，增长11%，

2017年11.56亿元，增长35.7%

2018年13.46亿元，增长16.43%

2019年15.2亿元，增长13%。

收入端增速放缓：

2016收入38.33亿元，增长10%；

2017年收入41.54亿元，增长8.35%；

2018年收入46.52亿元，增长12%；

2019年前三季度收入35.64亿元，零增长。（2018Q3：35.35亿元）

据管理层调研披露，丢标只影响2.8亿元销售额。

那这两年，信立泰应对产品线薄弱做了哪些改进？从过去两年的公告信息看，投资了几家心脑血管领域的医疗器械公司，科顿、恒晨、瑞士MA、四川锦江电子等，也引进了几款新药，同时自己也加速推出一些仿制药，加快创新药、生物类似药的研发。

2017年12月

泰嘉通过仿制药一次性评价。

2018.4.12

25mg硫酸氢氯吡格雷片通过一致性评价。

考虑到 25mg 泰嘉是公司销售的主力 规格，意义更为重大。2017 年泰嘉销售额约 30 亿元，增长 14%左右，其 中 25mg 规格估计占比约在 95%以上。目前国内氯吡格雷市场份额中（按 片计），原研赛诺菲（都是 75mg）占 23.28%，信立泰、乐普分别占 53.42%、 23.28%，国产品种仍有进口替代空间

2018.1.17

参股四川锦江电子科技，旗下有心电设备及耗材，与信立泰产品同一个渠道。

2018.5

公司公告：1）拟以自有资金 1000 万美元受让瑞士 M.A. MED ALLIANCE SA 公司拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution™”在中国大陆地区的专利独 家使用权。公司有权在大陆地区独家开展该产品在冠脉疾病、外周动脉疾病及 动静脉瘘等适应症领域的开发、生产和销售，并按一定比例向 MA 公司支付销 售分成。2）子公司诺泰拟以自有资金 2000 万美元认购 MA 公司新发行的股 份，认购完成后公司持股比例为 16.67%。

根据 Global Data 数据显示，到 2020 年，全球冠脉疾病和外周动脉疾病市场将分 别达到 105 亿美元和 97 亿美元规模，中国的冠脉疾病和外周动脉疾病市场也 将分别达到 28 亿美元和 5 亿美元规模。

2018.6.8

以自有资金4.73亿元收购苏州恒晨100%股权，药物洗脱冠脉支架系统，alpha stent

优势：生物相容性较佳，不容易发生晚期血栓。

2018.8.3

替格瑞洛首仿上市。原料药9.8拿到GMP证书。该药60mg,90mg都通过了一致性评价。

替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一，相比氯吡格雷，其无需 代谢激活即可发挥作用，可更快速、强效地抑制血小板聚集，目 前受到了 AHA/ACC 指南、ESC 指南及中国 PCI 指南的推荐。由于 替格瑞洛在服药频率、高出血风险及 75 岁以上患者适用度等方 面劣于氯吡格雷，所以其是氯吡格雷的良好补充，不会完全替代。

目前替格瑞洛全球销售额已超过 10 亿美元，近年来维持 30%左右的增速；根据 PDB 样本医院放大后的数据， 我们预计 2018 年国内销售额接近 10 亿元，2016 年和 2017 年增速分别为 70%和 18%。2017年替格瑞洛进入医保乙类目录。

2018.8.21

增资雅伦生物科技，12930万元，73.75%。脑动脉洗脱支架，下肢动脉药物洗脱支架

2018.8.23

参股美国mercator 9.08%.诺泰国际

2018.9.8

替格瑞洛原料药拿到gmp证书

2018.10.13

S086片临床试验批件,1.1类新药

30mg 60mg 90mg

慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险

2018.10.25

重组胰高血糖素样肽-1-fc融合蛋白注射液药物临床批件，开展1期临床，申请主体，成都金凯，苏州金盟。是一种长效胰高血糖素素样肽-1（GLP-1）受体激动剂；原研美国礼来，度拉鲁肽

甲磺酸伊马替尼，盐酸莫西沙星，2018年申报生产。

2018.12.8

硫酸氢氯吡格雷片中选4+7集采，25mg 1.83亿元，75mg：0.57亿元

2018.12.24

高管增持：颜、杨、刘，赵

2019.2.28

左乙拉西坦缓释片获得上市注册批件，0.5g

2019.3.5

信敏汀，地氯雷他定，5mg通过一致性评价，治疗荨麻疹，过敏性鼻窦炎，医保乙类，国家二类新药

2019.3.16

匹伐他汀上市注册批件，2Mg.

高胆固醇血症，家族性胆固醇，第三代他汀类药物。医保乙类，已通过一致性评价。打破信立泰在降血脂领域的空白。

2019.4.20

盐酸贝纳普利片通过一致性评价，10mg,5mg;ACEI(血管紧张素转化酶抑制剂)，用于治疗高血压，充血性心力衰竭，医保乙类。

2019.7.31

奥美沙坦酯获得上市注册批件，国内第三家，正大天晴，东阳光药，福元。原研日本第一三株式会社。

25mg,通过一致性评价。

心脑血管产品线：信立坦、信达怡（盐酸贝纳普利片）、奥美沙坦酯。

2019.10.16

获得注射用特立帕肽药品注册批件。

欣复泰：适用于有骨折高发风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。

原研：美国礼来，2002年美国上市，2011年获批国内上市。

公司是第二家上市。

2019.11.02

左乙拉西坦片（0.25mg）通过一致性评价。产品名：信同安，治疗成长及4岁以上儿童癫痫，其他厂家：浙江京新，浙江普洛康，华润赛科药业。公司片剂及缓释片两种规格都通过一致性评价。

2019.11.29

阿利沙坦酯（信立坦），第二次谈判纳入国家医保目录。

支付标准：80mg/片，2.62元

240mg/片，6.08元

信立坦：治疗轻中度原发性高血压，2017.7首次进入医保。为1.1类创新药。

2019.12.10

重组全人源抗PCSKG单克隆抗体注射液，治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。

国内竞品：amgen开发的依洛尤单抗2018年获批国内上市。

2019.12.17

S086片，获批临川试验许可

适应症1：原发性高血压患者，目前进入二期临床。预计2021年3期临床，2022年年底报产。

适应症2：慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院风险。目前处于1期临床，2021年2期临床，2022年3期临床，2023年年底预计可以报产。

2019.12.20

头孢呋辛酯片，0.25mg，0.125mg.商品名：信立欣。获得新药注册批件。

两个规格均通过一致性评价。

治疗：敏感细菌引起的感染疾病，急性扁桃体炎，咽炎，急性细菌性鼻窦炎，慢性支气管炎，尿路感染。

医保甲类。

头孢呋辛酯片共有7家仿制，其中0.125规格有4家仿制。GSK原研。

2019.12.26

获得enarodustat旗下肾性贫血治疗药品，该药品目前已经在日本提交上市。支付对方8750万美元研发里程碑款项。中国（包括港澳台）地区商业开发运营销售，与对方有销售分成。

2019.1.20

奥美沙坦酯进入第二批集采，共有4家入围。

$信立泰(SZ002294)$ $海正药业(SH600267)$ $乐普医疗(SZ300003)$

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