“神药”瑞德西韦是否有效？临床试验暂无明显不良反应！

原标题：“神药”瑞德西韦是否有效？临床试验暂无明显不良反应！ 来源：e公司官微 康殷

2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。被寄予厚望的抗击新冠肺炎病毒药物瑞德西韦的一举一动引发高度关注。

资本市场上，瑞德西韦原研药厂吉利德科学概念股2月7日继续大涨，博腾股份和永太科技双双五连板，九洲药业在澄清与吉利德公司未就在研药物瑞德西韦开展实质性合作后，2月7日“炸板”收跌。

在与吉利德科学传了多日合作“绯闻”后，博腾股份2月7日给出“实证”。当晚公告，近日公司已收到核心客户吉利德科学在研抗病毒药物Remdesivir（瑞德西韦）的中间体订单确认函件。公司将密切关注瑞德西韦的中国临床试验进程，并积极与吉利德科学团队做好沟通协调，做好全方位的准备。截至目前，该在研药物的相关临床安全性和有效性暂未确认，能否成功治疗新型冠状病毒感染的肺炎存在重大不确定性。

双盲试验向重症倾斜

据新华社报道，2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。

据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，总计拟入组761例患者，其中轻、中症患者308例，重症患者453例，采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。

瑞德西韦是否有效？湖北省医疗救治组专家、华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平2月7日表示，瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物，但没有人体实验证据，还需要通过临床试验。目前这个药物没有明显的不良反应。

针对药物瑞德西韦的随机双盲对照试验，赵建平透露，目前在分组上对重症病人有相应倾斜，“以前分组是1：1,1份治疗用药，1份对照组。这次是2：1，若参加研究有66%的机会用上这个药。”赵建平表示，其他患者不会因为没有用上瑞德西韦延误病情。

自1月31日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》NEJM刊登的最新研究论文显示，美国第一例新冠肺炎病人在接受了名为瑞德西韦的抗埃博拉药物后，症状明显好转，该药物进入人们的视线。

此前，国家药监局已经同意中日友好医院和中国医学科学院，可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。

中日友好医院曹彬教授介绍说，这项研究将执行严格的随机双盲试验，以评价瑞德西韦在新冠肺炎的疗效和安全性。“也就是说，患者与医生都不清楚所服用的究竟是试验药还是安慰剂，一定要等到揭盲时才能确信药物效果。”

2月7日，吉利德科学回复e公司，虽然尚未确定瑞德西韦是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，我们开始在内部制造瑞德西韦，以作为外部生产网络产能的补充。

吉利德科学还表示，瑞德西韦是在研药物，尚未在全球任何国家获得批准。为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德扩大了瑞德西韦的生产，建立了产品库存应对未来的疾病大流行，同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。

吉利德概念股五连板

受消息刺激，A股市场上一众吉利德概念股掀起涨停潮。翻查公告发现，目前A股中的吉利德概念股包括博腾股份、永太科技，以及已澄清与吉利德科学没合作或并非重要客户的九洲药业和美迪西。

从市场走势看，截至2月7日博腾股份、永太科技已经五连板，三连板的九洲药业在澄清与吉利德公司未就在研药物瑞德西韦开展实质性合作后，2月7日“炸板”收跌；美迪西本周累计涨幅达23%。

早在2月4日，博腾股份就已公告，收到吉利德科学关于相关抗病毒药物中间体的正式业务询盘。事隔三天后，2月7日晚博腾股份公告，近日公司已收到核心客户吉利德科学在研抗病毒药物瑞德西韦的中间体订单确认函件。公司将密切关注瑞德西韦的中国临床试验进程，并积极与吉利德科学团队做好沟通协调，做好全方位的准备。截至目前，该在研药物的相关临床安全性和有效性暂未确认，能否成功治疗新型冠状病毒感染的肺炎存在重大不确定性。

值得注意的是，博腾股份还是另一款被专家提及的潜在有效药物达芦那韦的中间体供应商。李兰娟院士团队2月4日在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果，根据初步测试阿比朵尔、达芦那韦两种药物能有效抑制冠状病毒。

同样五连板的永太科技，早在2月3日就通过互动平台透露公司有涉及生产武汉新冠肺炎相关的药物及中间体。2月4日晚永太科技公告称，近期公司得知吉利德公司在研药物瑞德西韦可用于治疗新型冠状病毒肺炎，公司正积极与吉利德公司等下游客户接洽，寻求可能的合作机会。

2月5日，永太科技又在“互动易”上回复，研究发现吉利德科学在研药物瑞德西韦与公司现有产品契合度高。2月6日晚永太科技公告，公司已收到吉利德关于相关抗病毒药物高级中间体的业务询盘，双方正在洽谈合作事宜，但本次是否能达成合作尚存在不确定性。

2月6日晚深交所连夜下发关注函，要求说明“Remdesivir与公司现有产品链契合度高、可快速研发生产高级中间体片段”的判断依据，公司与吉利德洽谈合作的时间、内容、相关抗病毒药物高级中间体的名称、具体用途、使用领域等情况、洽谈进展情况及是否签署相关协议，并提供相关证明材料。连串消息刺激下，永太科技截至2月7日已经五连板，累计涨幅达61%。

此外，美迪西2月5日已澄清吉利德科学不是公司重要客户；同日九洲药业也提示风险，称与吉利德科学未就在研药物瑞德西韦开展实质性合作。

诊疗方案所涉药品禁止乱涨价

针对最近热议的抗病毒“特效药”，钟南山院士2月6日表示，“很多实验室找到一个苗头，就希望马上完全进入临床，这个要小心，伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。

一款新药从研发到上市，需要经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、新药上市审批、上市后研究、上市后再审批等这流程。2月5日中国医学科学院院长王辰在接受央视采访时也表示：“根据前期的结果，我们对瑞德西韦抱有比较大的希望。其他药物包括中药，我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。特别提醒大家的是，个例的药品有效与否不是科学结论，一定要进行临床试验。”

虽然一众抗病毒概念股涨停不断，但最新公布的诊疗方案试行第五版中，首次补充“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法”。北京协和医院感染内科主任李太生表示，这也代表了各方专家比较明确的意见。所以近期网传中成药、克力芝（即洛匹那韦/利托那韦）、瑞德西韦等药物均未在临床中完成试验研究，其有效性仍待确认，请民众千万不要擅自囤药或服药。

值得注意的是，2月7日，江苏省医保局发布通知，要求进一步做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间药品、医用耗材采购工作。其中提出，在疫情防控期间，加大对相关药品（医用耗材）价格的监测力度，对存在不合理涨价的医疗机构和企业从严进行处理，情节严重的企业列入江苏省药品（医用耗材）集中采购黑名单。有业内人士指出，涉及抗疫药物肯定是国家采购，上市公司不可能从中获得超额利润。