华东医药最新回应：落标并不能改变其阿卡波糖市场优势

原标题：华东医药最新回应：落标并不能改变其阿卡波糖市场优势 来源：医谷

医谷微信号：yigoonet

在第二轮集采拟中标结果公布两天后，昨日（1月19日），华东医药微信公众号在“致全体华东药人的新春祝福”中首次对此次集采阿卡波糖片落标做出初步回应，称本次进行的第二批全国药品带量采购阿卡波糖落标，并不能改变其在阿卡波糖市场的优势。

1月17日，第二轮带量采购正式开标，集采的33个品种中32个采购成功，共100个产品中选，122家企业参加，产生拟中选企业77家。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅53%，中选结果也将很快正式公布，全国各地患者有望在4月份用上该批中选药品。

本轮集采中，话题度最高的品种莫过于阿卡波糖，此次带量采购中，中美华东医药（为华东医药的全资子公司）、绿叶制药、北京福元、拜耳四家参与阿卡波糖的角逐，开标前确定的天花板价（联合采购办公室指定的产品最高有效申报价）是50mg剂量0.8358元/片，100mg的是1.42元一片，上述四家的报价只能比天花板价格低，绿叶制药报价0.322元/50mg，北京福元报价0.433元/50mg，中美华东医药报价0.465元/50mg，但万万没想到的是，原研药企拜耳以0.18元/50mg的最低价中标，降幅高达91%，最终，中美华东医药和北京福元惨遭出局，对于该结果，北京福元代表在现场甚至还喊出了一句“反不正当竞争”，而这结果对于华东医药同样是一种沉重的打击，受此影响，华东医药股票当日瞬间闪崩直至跌停，较其前一交易日总市值蒸发逾43亿元。

阿卡波糖作为一种口服降血糖药，在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群，因此在中国的销售情况远好于欧美市场。阿卡波糖产品在全球范围内主要销售市场为中国市场，并且是国内糖尿病临床用药指南一线降糖药物，已被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录。

据华东医药近期发布的公告显示，阿卡波糖片目前为公司销售收入最大的化药制剂产品，米内网中国公立医疗机构终端销售数据显示：2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元。2018年中国阿卡波糖产品市场份额中，拜耳占59.43%，中美华东31.56%，四川绿叶9.01%，值得留意的是，近年杭州中美华东制药的阿卡波糖片增速高于拜耳，市场份额差距正逐渐缩小。在2019年的半年报中，华东医药也提及称，阿卡波糖的销售额上亿元以上。

因此，华东医药一旦在本次集采中失标，可能会影响到企业未来的业绩增速，市场上也出现了恐慌情绪。

不过，也有专业人士表示，华东医药的情况可能没有那么糟糕。

援引21资本的报道，华东医药具有一个最大的底气，即生产壁垒，中国银河证券研究表明，阿卡波糖存在工艺和产能壁垒。

工艺壁垒方面，阿卡波糖的一致性评价工作与一般药物不同，其极少经胃肠道吸收入血，一般直接在肠道由肠道细菌进行代谢，因此不能用药代动力学进行评价，FDA指南推荐使用药效动力学终点来评价，难度较大。尤其是指南中拜耳给出的数据可能存在某些问题，兼之国内主要竞品是胶囊剂型不同于原研的片剂，复杂性上升，因此获批也可能存在难度。

产能壁垒方面，阿卡波糖原料药为发酵生产，国内有原料药批号及产能的仅有丽珠新北江、公司、海正和河北华荣制药，其中丽珠新北江主要供给公司制剂使用，已签署多年协议。公司拥国内最大规模的阿卡波糖原料药产能，除了与丽珠签署协议，公司自身现有产能100t，江东二期预计再增加100t（预计2021年投产）。但如果这一品种被纳入带量采购，我们参照第一批带量采购品种从4月1日开始到4月14日已完成约定采购总量的27.31%这一速度进行考量，基本上除了公司之外任何一家已上市或潜在上市的阿卡波糖仿制药企的产能均不可能保障供应。

21资本还提到，还有文章认为，阿卡波糖国产料药产能大部分集中在中美华东和丽珠集团，且华东医药已与丽集团药签订了长期料采购独家协议，锁定了国内70%的产能。（也有说占据一半产能）。

生产壁垒的存在意味着短期提高产能很难实现，此次即使绿叶成功中标，但产能很难释放。

还需注意的是，此次集采的规则是，总量约31.9亿，首年集采60%，即31.9亿*0.6=19.14亿。市场预计今年50亿片的市场规模，则集采外的市场规模还有约60%。

综上，华东医药失标集采固然让人遗憾，但是华东医药把持着阿卡波糖国内大部分的产能，在需求面前，华东医药的损失可能没有看起来那么大。

文 | 医谷