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原标题:太极集团(600129.SH):西南药业异烟肼片通过仿制药一致性评价 来源:格隆汇
格隆汇11月26日丨太极集团(600129.SH)公布,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》(批件号为2019B04221)。西南药业异烟肼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗;本品可用于结核病的预防;根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染。
异烟肼是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019版)》甲类药品。截止目前,西南药业对该产品累计投入研发费用486万元(未经审计)。
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