太暴利!毛利碾压茅台,玻尿酸龙头公司将登陆科创板

太暴利!毛利碾压茅台,玻尿酸龙头公司将登陆科创板
2019年10月24日 18:40 宏嘉资产

原标题:太暴利!毛利碾压茅台,玻尿酸龙头公司将登陆科创板 来源:宏嘉资产

  近日美妆分支玻尿酸概念突然异军突起,龙头鲁商发展五连板成为市场最亮的仔,在鲁商发展的带动下,A股其他玻尿酸概念常山药业(维权)哈三联朗姿股份御家汇丰原药业亿帆医药等频频异动。

  此外,占比全国供给47%玻尿酸的行业龙头华熙生物及另一家玻尿酸公司昊海生科即将登陆科创板,招股说明书显示,华熙生物毛利率超过70%,而昊海生科毛利率更是达到与茅台不相上下的93%。加之双11预售化妆品数据超预期,引发市场关注。

  在当前A股市场上,与玻尿酸业务相关的上市公司已属稀缺,鲁商发展业务关联度相对较高。早在去年12月份,鲁商发展就发布公告,花了9.2亿元将玻尿酸龙头之一的企业福瑞达医药集团纳入公司版图。

  今年10月份,鲁商发展再次开启外延并购步伐,公司拟收购焦点生物部分股权,这家焦点生物主营产品恰恰就是玻尿酸。据悉,焦点生物在玻尿酸市场的全球占比是12%,是全球仅次于华熙生物的玻尿酸生产企业。

  玻尿酸,由于具有塑形、抗皱等效果,深受广大女性消费群体的喜爱。真正让玻尿酸行业大火的,还是行业的暴利模式。据业内人士表示,国内市场上最贵的玻尿酸,美容机构能卖到9800元-12000元/支,国产的玻尿酸售价为几千元的居多。

  新氧2019年医美白皮书显示,中国医美消费诉求超40%在于头面部变美。在头面部手术中,面部脂肪填充、隆鼻、面部提升、下巴、唇部等名列前茅。

  受益于“颜值经济”,玻尿酸这个朝阳行业,因为具备高毛利率、多应用场景等特点,其潜力正在被不断释放。中信证券研报预计,到2020年,中国透明质酸美容针市场需求将增长至2000-3000万毫升,将成为一个千亿元级别的市场。

  玻尿酸龙头公司将登陆科创板

  值得注意的是,近日有两家玻尿酸公司即将登陆A股科创板,分别是华熙生物(已过会)、昊海生科,主营业务毛利率均超过75%。其中华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,2018年透明质酸原料产品产量近180吨,以销量计,华熙生物占全球玻尿酸市场约36%的份额,是全球玻尿酸龙头公司。

  昊海生科产品覆盖眼科、整形美容与创面护理、骨科和防粘连及止血四个领域,在整形美容与创面护理领域,公司是国内第二大外用重组人表皮生长因子生产商以及知名国产玻尿酸生产商之一。

  公司披露的招股书数据显示,2018年,华熙生物的净利润达4.24亿元,昊海生科净利润达4.15亿元。2016年-2018年,这两家公司的主营业务毛利率均维持在75%以上。2018年,昊海生科的玻尿酸产品毛利率更是高达93.26%,而其成本仅在20元/支上下波动。

  行业概况

  透明质酸,又名玻尿酸、HA,广泛存在于人体之中,在脐带、关节滑液等组织内含量最高,随年龄增长而含量下降。功用一言以蔽之――“解决肉身充盈”,主要用途为:

  1.医疗领域,利用透明质酸的黏弹性,用于骨科、眼科手术,软组织填充与创面护理、术后防黏连等,也可以作为药物载体。

  2.食品添加:在日本、法国、韩国等发达国家被批准用作食品添加剂,放入保健品或功能性食品、高档零食,改善口感,利用透明质酸的锁水能力和成膜性,起到特定美容保健功能;目前国内只批准放入保健品中。

  3.美容:透明质酸(玻尿酸)可用于注射填充和外用涂抹,前者利用透明质酸的黏弹性、生物相容性等特征和填充效果,满足塑形需求,使得面部轮廓变得更加立体,并且填充浅表皱纹,补充组织内能量,使得皮肤光亮润泽、增强保湿;后者利用玻尿酸保水功能和具备皮肤屏障特性,直接涂抹玻尿酸,起到补水、保湿、锁水、淡化皱纹作用。随着人们越来越重视保养、追求年轻,注射填充类医美手术的渗透率持续提升、手术频度增加,美容日化产品中保湿剂未来预计也将有部分逐渐向玻尿酸过渡,需求将持续旺盛。

  透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性等功能,根据应用领域和质量要求的不同,透明质酸原料主要分为医药级(包括注射级和滴眼液级)、化妆品级和食品级三大品类。

  根据Frost Sullivan分析,2018年全球透明质酸原料销量达到500吨,2014~2018年销量cagr=22.8%,预计未来五年将保持18.1%的高复合增长率,预计2023年销量可增至1150吨。华熙生物2018年透明质酸原料销量近180吨,按销量口径计算,在国内占比70%,处于绝对龙头地位,全球市占率接近36%。

  Frost Sullivan数据显示,2018年全球食品级、化妆品级和医药级透明质酸原料销量分别达到230吨、250吨和20吨,2014~2018年cagr分别为29.4%、18.0%和22.1%,预计2023年销量可分别增至654.3吨、454.5吨和41.2吨,增速都维持在两位数以上;其中食品级透明质酸原料未来五年复合增速预计23.26%,在三种应用中增速最快。

  2018年华熙生物的食品级、化妆品级和医药级透明质酸原料的销量分别为58.68 吨、108.72 吨和 7.72 吨,在全球市场的占有率分别达到了25.51%、43.49%和 38.59%,是行业中当之无愧的龙头企业。

  透明质酸在医疗、食品等领域的应用

  医疗领域:

  目前,透明质酸在医疗领域主要用于骨科、眼科手术。透明质酸应用于眼科手术时可起到支撑前房、保护眼部组织、维持手术操作空间的作用;在骨科手术中用透明质酸溶液来补充或替代关节滑液,减轻疼痛并促进关节内损伤的愈合。

  医药领域对透明质酸注射液的要求高且相关部门在该领域监管严格,需要具备一定资质才能进入该领域。目前华熙已掌握先进的终端湿热灭菌方式并在国内外获得相应的认证:

  ??终端湿热灭菌方式保证产品质量。玻璃酸钠注射液在高温灭菌的过程中分子量显著降低,且体积膨胀易导致爆塞问题,传统的无菌灌装工艺的无菌保证水平一般只能达到千分之一。

  公司玻璃酸钠注射液产品在国内率先采用终端湿热灭菌的方式,使产品的无菌保证水平由千分之一提高至百万分之一,显著提高产品安全性(公司的玻璃酸钠注射液产品内毒素限值小于 0.03 EU/ml,达到国际先进水平,是国家药品标准限值 1 EU/ml 的 1/30,显著降低了注射后副反应的发生)。公司所掌握的终端湿热灭菌方式被 CFDA 作为该类产品的标准灭菌方式。

  ??公司的医疗终端产品取得国内药械类认证21项,国际认证11项。其中公司开发的治疗骨关节炎的“海力达?”玻璃酸钠注射液于 2013 年取得欧盟三类医疗器械CE 认证,2014 年取得中国CFDA药品批文,成功进入骨科市场。

  按销量口径华熙生物骨科注射液产品2018年市占率为9.1%。与骨科、眼科领域市占率较高的昊海生物相比(按销售收入计算,2017年昊海生物在骨科注射剂的市占率为36.2%,在眼科黏弹剂市占率为45.9%),华熙获得批文的时间较晚(据cfda昊海生物在2010年获得骨科、眼科批文且在不断更新产品),进入市场的时间短,目前市占率较低,但公司具有原料优势,未来市占率有望提升。

  医美领域―注射类填充材料:

  交联透明质酸材料是目前主流的填充材料。未经修饰的天然透明质酸在体内由于透明质酸酶、自由基等的存在,极易被降解吸收,皮肤、眼部、关节等部位的体内存留时间约 1 至 21 天不等,难以满足生物医用材料对体内维持时间、机械强度等方面的要求,故通常需采用交联技术对其进行结构性修饰,使得透明质酸分子更加稳定,从而减缓其体内降解速度,延长作用时间。

  华熙生物2006年开始研究交联技术,形成独有的“梯度3D交联”技术,依托该技术开发的一系列产品目前已获得有关部门批准上市。

  2011年“Hyaluronan Soft Tissue Filling Gel”取得欧盟Ⅲ类医疗器械CE认证,进入国际市场;

  2012年“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶获得CFDA批准上市,是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂,打破了国外品牌对国内市场的垄断局面。

  2016年,含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶“润致”率先通过CFDA认证,进一步提高了公司在填充剂领域的市场地位。

  食品领域:

  目前在日本、斯洛伐克等国家透明质酸可作为功能性饮料、零食、保健品等的原料,而我国仅能用于保健食品。2008年5月,我国国家卫生部按照《新资源食品管理办法》的规定发布相关公告,批准透明质酸钠作为新资源食品用作保健食品原料,仅能用于保健食品。我国已上市的含透明质酸钠保健食品有二十余种,申报功能大多为改善皮肤水分和增加骨密度。

  透明质酸有很好的成膜性,在日本、德国、法国市场已开始销售含有大、小HA分子的口服透明质酸,其对人体的作用效果如下:

  大分子HA在食道、胃壁形成保护膜,能够:1)在糜烂性胃炎、胃溃疡的破损皮肤和胃酸之间形成隔离;2)对改善菌群环境、治疗幽门螺旋杆菌有好处。

  小分子HA可促进伤口愈合,产妇使用含透明质酸的术后止血带有助于修复肌体能力。

  华熙是国内第一家申请透明质酸钠作为新资源食品并获批的企业,但目前我国功能性食品市场仍处于发展初期,随着经济水平的不断提高和相关产品消费意识、习惯的养成,消费者购买功能性食品的种类、频次预计也将增加。为把握该产业发展的巨大商业潜力,针对改善睡眠、改善胃黏膜、护眼、生发等不同人群需求,公司将开发以透明质酸为主的包括软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂、口服液等多种剂型系列的不同功能性食品。

  其他用途:透明质酸具有成膜性、保水性等特性,在原理上可以代替硅油、甘油等成分广泛用于日化产品和日用品,如滴眼液、洗发水、隐形眼镜护理液、安全套等。

  华熙生物竞争优势

  华熙生物是全球最大的透明质酸原料生产企业,按销量计2018年透明质酸原料在全球市占率接近36%,高市占率得益于公司:①掌握了先进的透明质酸生产技术,实现了规模化生产;②使用酶切法大规模生产低分子HA及寡聚态HA,产品规格丰富;③公司原料产品杂质少、纯度高,产品质量位于国际前列;④在境内外拥有较全面的注册备案资质。

  掌握核心生产技术,实现规模化生产:

  掌握先进的微生物发酵技术,实现透明质酸原料规模化生产。透明质酸主要有两种生产方式:动物组织提取法和微生物发酵法,后者所需原材料更易获得,且产品收率高、纯度高,可实现规模化生产。公司在2000年实现微生物发酵规模化生产HA的技术,目前发酵产率达到10~13g/L,远高于文献报道的行业最优水平6~7g/L,透明质酸产量从 2000 年的0.8吨提高至2018年的近180吨,透明质酸产业化规模位居国际前列。

  基于规模化生产及技术优势,公司单位透明质酸的生产成本大约是行业平均成本的1/2。公司原料产品的单价低于境外公司同等产品,在全球市场上具有较大竞争力。

  使用酶切法大规模生产低分子HA及寡聚态HA,产品规格丰富:

  不同分子量的HA特性不同,生产、纯化难度也有很大差别。商业化的透明质酸原料产品分子量一般介于500 kDa~2000 kDa,超过此范围的超高分子量、低分子量、寡聚透明质酸的生产均较困难。公司通过透明质酸发酵、酶切及分离纯化技术,实现2 kDa ~4000 kDa分子量范围内不同分子量段透明质酸的产业化技术突破。目前公司利用微生物发酵技术平台生产出的透明质酸等多种生物活性物质产品规格已达200 余种。

  纯度高,产品质量位于国际前列:

  透明质酸原料按用途可分为医药级、化妆品级、食品级三类。不同级别的原料质量要求不同。

  医药级透明质酸原料主要用于制备关节腔注射、真皮层注射以及滴眼液、外用制剂等医疗终端产品,因此药剂透明质酸的质量控制最为严格,需要控制原料“内毒素”等杂质水平以确保终端制剂产品的安全。

  化妆品级原料产品对蛋白质含量有严格控制。

  食品级透明质酸钠是口服产品的原料,含透明质酸钠的终端产品口服后经肠胃吸收,对重金属、特殊微生物等有严格控制,此外因口服产品多为胶囊、片剂、口服液等剂型,所以对透明质酸钠的溶解性、堆积密度有特别要求。

  公司注射级玻璃酸钠原料中的杂质核酸、内毒素分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50 和1/20,产品质量居于国际前列。

  在境内外拥有较全面的资质:

  医药级透明质酸受到各国医疗监管机构的监督管理,需具备注册备案资质才可生产、销售,资质注册认证周期较长,竞争对手在短期内难以获得,该领域进入壁垒高,产品毛利率也高。2018年公司注射级、滴眼液级原料的平均售价分别为11.38万元/kg和1.88万元/kg,产品毛利率水平分别为91.03%和87.28%。

  公司具有全球注册资质全面的独特优势。目前,公司生产的医药级产品在国内获得7项注册备案资质(同时拥有药用辅料和原料药批准文号),是国内唯一供应商;国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质21项。

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