【调研快报】华东医药接待上海东方证券资产管理等15家机构调研|华东医药_新浪财经

原标题：【调研快报】华东医药接待上海东方证券资产管理等15家机构调研来源：东方财富Choice数据

华东医药2019年09月27日发布消息,2019年09月23日公司接待上海东方证券资产管理等共15家机构调研，接待地点公司会议室。

调研主要内容

一、关注今年9月24日“4+7”市场扩容招标结果以及对公司的影响。

答:2019年9月24日,“4+7”带量采购全国扩面拟中选结果公布,国家相关政策发展方向日趋明朗,延续了第一批的降价趋势,试点目录中部分中标产品降价幅度较大,外资企业本次也积极参与集中采购招标,市场竞争更趋激烈,对仿制药企业的短期和长期影响均进一步加大。从结果来看,纳入带量采购后,产品降价幅度总体取决于其竞争格局,企业的研发能力和成本控制力将成为市场竞争的重要因素。

目前公司主要产品暂未纳入全国带量采购试点目录。根据当前的相关政策判断,预计国家第二批集采推行可能会在明年二、三季度,市场最关注公司阿卡波糖片是否会被纳入第二批集中采购及相关影响。

医药企业参与带量采购竞争,成本及产能供应是关键。目前阿卡波糖产品市场竞争格局中本公司仍有相对优势。阿卡波糖原料是发酵工艺,技术壁垒较高扩充产能需要投资也较大。目前国产原料药产能大部分集中在公司全资子公司中美华东和丽珠集团新北江制药,且公司已与丽珠新北江制药签订了长期原料采购独家协议。目前也有厂家在申报阿卡波糖仿制药,新加入厂家如果不具备原料制剂一体化生产模式,在成本和产能方面将不具备竞争优势。公司也在积极做好应对带量采购的各方面准备工作。

此外,公司糖尿病线领域除阿卡波糖片之外,还有阿卡波糖咀嚼片,吡格列酮二甲双胍片的市场潜力也很大,公司还储备了大量的后续研发品种,如利拉鲁肽注射剂和西格列汀二甲双胍片等,均正积极推进研发进度争取早日获批上市。通过产品的系列化发展,有助于减少今后集中采购政策带来的单品种降价压力。

二、公司研发规划介绍

答:公司大力推进转型升级,实行创新药与仿制药并举,以科研开发与技术创新为主导,以面向基层与面向中心城市并重,努力成为国内专科特殊用药领域的领导企业和国际化医药企业。公司科研规划:

1、加大创新药科研开发,增强自主研发体系建设。以自主研发和外部引进相结合,力争每年引进1-2个海外新药品种,2020年开始力争每年至少上市一个创新药;

2、加大高难度仿制药、竞争格局较好的仿制药的立项研发,加强现有重点制剂产品新剂型及创新剂型的研发,开展在美国申报505b(2)工作(改良型新药),实现现有产品二次创新开发;

3、仿制药重点放在同一领域产品的系列开发上,在市场上做到产品之间的互补和可替代性,增强竞争力;

4、研发布局不局限于现有的四大产品线领域,还重点布局癌症、肿瘤用药,生物药、超级抗生素、心脑血管,有临床疗效的慢病中药以及其他慢性病领域等;

5、大力推进国内外医美高端产品及诊疗技术的合作引进。

三、公司研发体系建设情况

答:公司研发的核心是逐步建立健全自身的研发体系。目前已有专职研发人员超500人,其中负责临床研究的队伍约50人,并建立了新药评估和研究专家团队。今年已聘请新药研发方面的专家5人作为研发顾问。公司将继续加快对中高端研发人员的引进和专家团队的组建工作。公司研发工作主要包括以下几个方面:

1、不断强化公司自身研发实力,逐步加强自主创新药的体系和研发能力建设;

2、仿制药在与华东医药集团新药研究院合作研发基础上,自主开发项目也在逐步增加,重点聚焦于现有品种的二次开发以及高难度仿制药品种的筛选和立项;争取重点制剂产品均通过欧美市场认证,逐步开拓国际市场;

3、利用参股公司杭州九源基因公司的平台,合作开发生物药大分子项目;充分利用参股公司重庆派金公司的技术平台和优势,加强技术合作和交流,重点开展多肽类、胰岛素及相关生物药的研发项目;

4、主要核心产品的一致性评价工作由公司自己承担,其他相关品种则与外部CRO合作,目前外部CRO合作机构约30余家。

四、公司研发费用投入情况

答:公司狠抓研发转型创新工作并取得积极成果。目前公司在研发管线的品种约有40余个,其中有10多个已纳入新医保目录和谈判品种。2019版国家医保目录糖尿病品种新纳入较多,其中很多产品公司都有布局。

今年上半年公司已投入研发费用4.6亿元,同比增长75.17%,其中二季度研发费用投入超3亿元,预计今年全年研发费用达10亿元,同比增长超40%。研发费用主要投入在迈华替尼等创新药、利拉鲁肽等重要品种,以及30 多个仿制药的国内BE试验和海外注册验证。公司在研主要产品均在开展临床实验。公司计划今年和明年陆续完成这些品种的临床BE工作并提交上市申请,后续将结合医药行业的发展情况,进一步丰富核心产品线,希望用两年左右的时间,加快推进创新药的研发进度以及其它产品的国内外注册上市和通过一致性评价。

五、公司有望尽快上市的重点新产品有哪些?

答:未来2-3年公司有望获批的在研品种主要有:

1、三个在研创新药:

(1)治疗非小细胞肺癌的迈华替尼:用于一/二线罕见基因突变的II期单臂临床试验已启动,目前已入组接受治疗患者显示出良好的疗效,预计今年底前有初步临床试验结果,待获得第一阶段结果后与CDE(国家药品监督管理药品审评中心)进行沟通,争取以II期临床结果直接申报,力争提前上市,且一线治疗的III期临床试验也正在准备中,计划2019年下半年启动;

(2)从美国独家引进的全球首创糖尿病新药技术口服GLP-1类产品TTP-273:已于今年5月获批临床,进入一期实验,今年争取完成一期临床,2020年开展三期临床,2021年申报生产;

(3)糖尿病一类新药HD-118:目前已进入一期临床,2020年开展二期临床,预计研发时间3年左右。

2、利拉鲁肽:糖尿病用药,GLP-1类似物,今年一季度全面进入III期临床试验,预计2020年完成临床并申报生产。

3、卡泊芬净:抗真菌用药,已申报生产,在审评阶段。

4、西格列汀二甲双胍:糖尿病用药,已申报生产,在审评阶段。

5、复方奥美拉唑碳酸氢钠:胃溃疡用药,已申报生产,在审评阶段。

6、阿那曲唑:治疗乳腺癌用药,2018年已申报生产,在审评阶段。

7、来曲唑:治疗乳腺癌用药,已完成BE实验,准备申报生产。

(公司2019年半年报中对主要研发产品进展情况进行了详细披露,敬请投资者参阅。)

六、公司现有主要工业产品发展情况

答:今年上半年公司核心工业全资子公司中美华东核心品种保持较快增长,百令胶囊增速超15%,阿卡波糖片增速超30%,免疫抑制产品线整体增速接近30%,消化道产品线泮托拉唑整体增速超20%。主要二线产品在进入基药、医保目录基础上放量加快,销售实现了翻番。吡格列酮二甲双胍销售今年上半年收入已经达到去年全年的水平,今年全年预计能实现3-3.5亿元销售,吲哚布芬今年预计销售将突破1亿元,达托霉素也将有望达到亿元的销售规模。

七、公司基层销售队伍情况,以及带量采购背景下对销售人员的安排计划。

答:公司推行大医院和基层市场并重的战略。目前药学服务和市场营销相关人员约6000人,其中基层队伍接近3000人。营销人员一部分从原有大医院渠道分流到基层。今后在带量采购政策实施下,公司现有部分销售人员会进行分流,开展相关创新药、糖尿病领域的利拉鲁肽、超级抗生素等产品的服务和推广工作。此外,公司主要产品均为国家基本药物和医保目录品种,百令、阿卡波糖处方在分级诊疗和慢病处方外流的推动下已逐步外流到社区医院、药店、乡镇医疗机构,公司在基层市场仍有相当大的空白区域需要去进行覆盖和布局基层药学服务和市场推广人员还将继续增加。

八、公司商业业务模式转型情况介绍

答:今年上半年公司商业整体增速约13%,商业经销业务在两票制政策下逐步回暖,商业模式转型取得了一定进展,新业务主要包括独家代理品种、与外资药企公司的产品配送合作、基层推广的品种等。今年以来,公司商业在消化了相关配送品种的降价压力后,在新业务和高毛利品种的拉动下,有效提升了商业的毛利率水平和竞争力。

九、公司医美业务发展情况介绍

答:公司医美业务包括国际业务和国内业务。国内为公司控股子公司宁波公司代理的韩国LG公司玻尿酸,因受国内宏观经济状况以及传统玻尿酸市场竞争日益激烈因素影响,今年以来增速有所下降。宁波公司在积极调整产品结构,引进高毛利玻尿酸品种,提升毛利率,此外也在积极开展个性化医美化妆品等新业务并取得了积极进展,全年来看宁波公司的业绩将较中期有所提升。

国际医美业务主要是通过去年底收购的英国医美公司Sinclair具体实施,今年上半年其销售增速达到40%,因其业务规模尚不大,目前需继续在全球市场拓展和推广业务,相关费用尚未能完全消化,今年中期仍有亏损,预计全年经营业绩仍会略为亏损,公司规划其明年销售规模继续扩大,并争取盈利。

目前公司正抓紧推进Sinclair产品在国内的注册工作,也在积极调研、引进海外其他有潜力的医美品种。今年6月,公司与美国R2 Dermatology, Inc.(简称“R2公司”)签署战略合作协议,公司对R2公司进行股权投资成为其股东,同时将获得R2公司研发的医疗器械在研产品包括独有的冷冻祛斑医疗器械F1和全身美白医疗器械F2及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等34个亚洲国家或地区的独家分销权。目前,F1的样品机已经获得美国FDA的审批,成品机在FDA注册中,预计2020年将在美国获得正式批准,F2设备则处于研发阶段。本次战略合作达成后,公司将在R2公司的配合下,根据中国药监局相关医疗器械注册和上市的法规要求,于今年下半年正式启动F1设备在中国区域的相关临床研究和后续的注册申报工作,争取早日将这一领先的医疗美容器械产品推向中国医美市场。

十、公司当前有无重要的资本支出及募资计划?

答:公司目前暂无重大资本性支出计划。

公司总体上会加强负债水平的控制,后续将根据公司战略发展需要决定是否开展资本市场融资计划。

接待详细对象

序号接待对象接待对象类型机构相关人员

1第一投信--

2东证资管资产管理公司-

3富邦证券证券公司-

4国泰安保基金保险代理公司-

5华夏基金基金管理公司-

6加拿大魁北克储蓄投资基金(CDPQ)--

7凯基投信投资公司-