赛托生物2019年半年度董事会经营评述

原标题：赛托生物2019年半年度董事会经营评述 来源：同花顺金融研究中心

赛托生物2019年半年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

　　2019年上半年，宏观经济下行压力加大，

医药行业

监管趋严，随着国家医改工作不断的深入，药品监管加强、分级诊疗、医保控费、两票制、仿制药一致性评价、药品带量采购等政策变化对医药行业发展带来重大影响，医药行业竞争也越趋激烈。面对一系列不利因素，公司积极应对，不断强化市场建设，优化市场布局及产品结构，提高生产效率，完善产品质量，控制制造成本，加强资金管理，加快科研开发与投入。

　　报告期内原料药板块市场稳定，公司作为主要甾体药物原料供应商，紧跟政策发展，把握行业趋势。报告期内，公司实现营业收入57,979.62万元，与上年同期增长3.42%;实现归属于上市公司股东的净利润6,343.74万元，经营活动产生的现金流量净额2,992.85万元。报告期内，公司积极推进以下重点工作：

　　(一)持续研发创新，提升公司生产效率

　　报告期内，公司在"精益生产，降本增效"的经营思想指导下，持续优化运营体系提高生产效率。

　　围绕"生产交付"、"品质提升"两大核心，在生产、技术、质量等部门持续开展组织模式变革。各部门高效协同，提高品质，为满足公司快速发展提供保障。

　　报告期内，公司持续研发投入，持续优化老工艺流程、改进质控方案，通过调整人才结构和组织架构提升团队开发能力。在高端原料药丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松等系列品种加大工艺研究投入，在雾化、冻干等高端剂型的研发方面进行重点布局和技术攻关，逐步完善自有知识产权和产品注册体系。

　　(二)通过外延并购，实现产业链延伸

　　本报告期内，公司启动收购意大利Lisapharma部分股权，增资扩股后持有其83.08%的股权，其主营药品抗生素、解毒剂、抗炎皮质类固醇等，该收购有助于公司产业链的拓展，Lisapharma已获得了意大利药物生产许可、意大利销售许可、欧盟GMP证书资质，为公司提供高标准的药品研发及制备环境，新药在欧洲、中国同时文号申报成为可能性，提升整体运营水平，进一步提升海外市场竞争力。

　　(三)加快募投项目建设，创建公司增长新引擎

　　报告期内，公司一方面利用现有产品线充分释放各产品产能，实现资源的有效利用，另一方面加快募投项目建设，提高新产品落地速度。700吨9-羟基雄烯二酮项目建设工程已完工，并完成了单机试车工作。控股子公司斯瑞生物的"甾体类原料药及中间体项目",共涉及产品11项，产品品种多，工艺复杂产品开发和项目建设周期长，目前已完成一个产品线的建设且已投入生产，其他产品在中试阶段，产品线处于设计阶段。润鑫热力项目主体工程及配套工程建设已完成，通往赛托生物的供汽管线建设已完成，通往周边企业的供汽管线正在铺设中。

　　(四)加快人才引进，保障公司快速健康发展

　　公司一直秉承"以人为本"的用人理念。报告期内，公司人才引进呈现"总量大、层次高"的特点，加大了对管理、研发、技术等高精尖人才的引进，以期建立一支稳固、团结、高效、经验丰富的专业团队。公司从理论与实践两手抓，全方面培养人才，增强员工对企业的忠诚度和认同感、提升团队协作能力，打造一支积极上进、爱岗敬业、和谐共荣的员工队伍，保障公司快速健康发展。

　　(五)安全环保持续发力，营造公司稳定的发展环境。

　　报告期内，公司积极响应国家环保政策，落实各项环保措施，污水、废气排放情况与环保部门实现时时在线监测，各项指标均符合国家标准。同时逐级落实安全环保主体责任，扎实推进安全生产风险分级管控与隐患排查，重点、安全检查、隐患排查、应急管理、环保整治、员工培训等方面加强投入，公司对项目建设过程中安全、环保、进度问题高度重视，科学规划，统筹安排，及时解决项目实施过程中的问题。为公司提供稳定的发展环境。

　　公司需遵守《深圳证券交易所

创业板

行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求

二、公司面临的风险和应对措施

　　1、行业竞争的风险

　　甾体药物作为医药行业的细分市场，其发展一方面受到国家整体经济环境、医疗保障政策、医疗机构改革等宏观政策的影响；另一方面，行业标准的提升、技术研发的创新和产品更新升级也是推动行业不断向前发展的重要因素。未来，若行业竞争进一步加剧将导致甾体药物的市场供给超过需求，同时由于行业竞争可能导致的原材料、劳动力成本的上升，均会对公司带来一定的竞争风险。

　　针对以上风险，公司充分分析行业政策和市场机会，做好战略规划，加强行业风险管理能力，积极应对行业变化风险。同时，公司一直致力于持续提高经营管理水平，不断完善研发、采购、生产、销售等各方面管理体系，持续加大新兴市场的开发力度，促进公司业务持续健康发展，全方位降低行业竞争引起的经营风险。

　　2、产品降价的风险

　　随着基因工程技术和微生物转化技术的不断进步，以及其绿色、快捷、环保等优点已被越来越多的客户接受和认可，生产应用日益普及，公司竞争对手数量及其综合实力亦有所增长。且随着公司募投项目的投产，产能和效率不断释放，行业整体供应越来越大，同时行业中的部分企业为保生存打价格战主动降价，行业的竞争加剧。从而导致公司产品会存在价格下降的风险。

　　面对产品降价，公司采取的主要措施：首先，继续强化"技术研发以市场应用为先导，质量为保障的解决方案"的

核心优势

，不断加大研发投入，更新技术、提升工艺，根据市场需求对产品进行创新或改进，同时利用良好的产品口碑和售后服务维护产品价格体系；其次，控制成本，在采购环节，优化供应链，通过规模效应及承兑付款方式降低采购成本，同时通过新工艺和科学的过程控制管理提升生产效率，降低单位成本；第三，开拓市场，扩大业务规模，优化客户结构，提升产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。

　　3、核心技术失密或核心人才流失等导致技术优势丧失的风险

　　公司通过长期自主研发，掌握了高转化率的发酵和提取的核心技术，凭借上述技术优势，公司在甾体药物原料产品的市场竞争中具有较强的成本优势。未来，若因核心技术人才流失等因素导致公司核心技术失密；或公司的持续研发能力不能继续保证技术领先，公司可能会短期丧失竞争优势，对公司盈利能力产生不利影响。

　　针对以上风险，首先，坚持多序列、多层次、多要素人才队伍的建设，不断加大对拥有生物制药技术、基因工程技术、发酵工程、化学工艺、药物合成、药物分析和药物质量控制等方面具备研究特长的专业人才的引进力度，构建梯形的年龄结构、合理的专业结构、协调的素质结构的人才队伍；其次，通过多种形式加强对新员工的入职培训和在岗员工的知识更新，打造一支追求卓越、责任感强的团队。提升员工的认同感、成就感、归属感；第三，公司充分利用上市公司的优势，不断完善中长期激励机制，让员工的获得感持续增强，报告期内，2017年限制性股权激励计划第一期解锁操作已完成。

　　4、公司快速扩张的管理风险

　　公司借助上市带来的良好效应持续快速发展，公司资产、业务、机构和人员都得到大幅度扩张，未来公司在战略规划、组织设计、机制建立、运营管理、人员管理和内部控制等方面的管理水平将面临挑战。公司若不能同步提高管理水平，加强内部治理，储备经营和管理人才，公司可能面临一定的管理风险。

　　针对以上风险，公司已建立了规范的法人治理结构以及经营管理制度；同时完善各职能部门的指导、监督、统筹、考核功能，加强公司财务管控力度，具备了适合公司发展的经营管理经验，应对公司扩张带来的管理风险。

　　5、客户集中度较高的风险

　　目前，公司产品主要销售给下游的甾体药物生产企业，近年来，国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本，增加了行业下游

中小企业

生存压力，行业集中度不断提高，导致公司客户集中度相对较高。上述情形可能会增加行业下游

优势企业

对包括公司在内的中上游供应商的话语权，可能对公司产品的盈利能力造成一定的影响。

　　为应对以上风险，公司将积极开拓市场，开发客户，增加客户数量，优化客户结构，降低对主要客户的依赖。

　　6、环保、安全监管政策趋紧的风险

　　因行业工艺复杂，生产过程中产生污水、废气和固体废物等"三废",需处理达标后方可排放，国家在环保方面也提出了更高的要求。从长远来看安全、环保投入的加大，有利于促进行业的健康发展，但短期内，可能会加大企业的生产成本，降低企业的利润水平。其次，虽然公司管理体系完善，但仍不能保证完全避免安全、环保事故的发生，倘若该等事故出现，将对公司正常生产经营造成较大的负面影响。

　　针对上述风险，公司始终坚持可持续发展的理念，不断加大专项投入，强化安全环保管理，合理控制风险。

　　7、募集资金投资项目不达预期的风险

　　公司已经对募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研，可行性分析是基于当时的市场环境、技术发展趋势及公司的实际情况所做出的，且经过慎重、充分的研究论证，但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益，因此募集资金投资项目的实施存在一定的风险。

　　针对上述风险，公司将加强对募集资金存放及使用的过程化管理，同时，公司将持续关注并动态跟进募集资金项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解行业发展状况，推进募集资金投资项目建设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。

三、核心竞争力分析

　　报告期内，公司维持原有的核心竞争力，未发生因特许经营权丧失或设备或技术升级换代等导致公司核心竞争力受到影响的情形。与同行业公司相比，公司在技术、产品管线、质量、品牌及客户、复合加工能力、环境保护等方面仍具有明显竞争优势。主要体现在以下几方面：

　　1)、技术和产品管线优势

　　生物技术路线是以动植物甾醇为起始原料，采用微生物降解侧链的方法制备甾体药物原料的核心原料。生物技术路线具有提高资源利用率、降低能耗、降低环境污染、生产效率高、产品质量稳定等优点，已经逐步取代传统工艺路线，成为生产甾体药物核心原料的主流工艺。

　　公司通过自主研发，利用基因工程技术，对微生物转化法生产过程中需要的菌种进行关键基因改造，获得了高转化率的菌种，并创新开发高效的生产工艺，相关技术工艺居于国内领先地位，保证了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前已形成以雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、羟基黄体酮、四烯物(3TR)、甲羟环氧孕酮(8DM)等多个系列的产品。

　　2)、产品质量优势

　　医药行业对药品质量的一致性和稳定性要求较高。目前，公司作为主要甾体药物原料供应商，为下游甾体药物生产企业提供雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)等系列核心原料。因此，公司产品质量的稳定性对下游企业的药品质量和生产控制起到重要的作用。公司一直致力于提供纯度高、品质稳定的甾体药物原料产品，公司已通过ISO9001:2015的质量体系认证，对整个生产工艺流程以及产品质量控制有着严格要求。通过持续的技术研发、工艺改进、流程控制、效率提升等举措，保证产品质量，从而获得国内外客户的一致认可。

　　3)、品牌及渠道优势

　　公司凭借多年来在技术、规模、品质、服务等方面的优异表现，已获业界认可。经过多年的潜心发展，为

天药股份

、

仙琚制药

、津津药业等众多甾体药物行业优秀企业提供产品，建立了长期、稳定的合作关系，成为公司稳定的优质客户。公司的品牌影响力以及这些优质的客户资源从另一个层面保障了公司长期、持续、稳定发展。

　　4)、

环保优势

　　公司采用生物技术路线生产甾体药物原料，消除了传统工艺路线的强酸、强碱的使用，减少了工业废水的排放。同时公司始终把环保工程作为公司发展的重要大事来抓，自公司成立以来，建设污水处理中心、废气处理系统和噪声处理系统，污水、废气排放与环保部门实现时时在线监测，各项指标符合国家相关标准和要求。

　　5)、持续研发投入，拥有多项专利及专利使用权

　　公司拥有专业的研发团队、紧跟前沿技术、贴近市场需求，加强与专业院校、科研单位等的联系和合作，不断引进高端技术人才，专注于产业技术的研究开发，并将研发成果逐步产业化，成为公司未来发展的利润增长提供保障。本报告期内，公司拥有15项专利权，其中新增2项专利权。