恒瑞医药(600276)PD-1食管癌3期临床达到主要终点

恒瑞医药(600276)PD-1食管癌3期临床达到主要终点
2019年07月09日 09:31 中金公司

原标题:恒瑞医药(600276)PD-1食管癌3期临床达到主要终点 来源:中金公司

  公司近况

  恒瑞发布公告,公司PD-1药物卡瑞利珠单抗治疗晚期食管癌的多中心3期临床研究(ESCORT)达到主要终点(总生存期)。ESCORT研究显示,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管癌患者,接受卡瑞利珠单抗治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。

  评论

  对标化疗达到主要终点,详细数据待进一步披露。ESCORT研究由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授和中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授担任主要研究者。该研究于2017年5月开始入组,截至2019年5月,共448例患者入组,其中228例接受卡瑞利珠单抗治疗,220例接受化疗对照组治疗。近期研究达到总生存期这一主要预设研究终点。公司计划于2019年9月在厦门CSCO及巴塞罗那ESMO上公布该研究详细数据。

  食管癌市场具备巨大潜力。食管癌为我国的高发癌种,每年新发病患者接近50万人,与欧美以腺癌为主不同,我国90%以上为鳞癌。目前食管癌的一线药物治疗化疗仍然是金标准,患者一线治疗耐药后进入二线往往仍采用化疗,靶向治疗方案仍较少。本次恒瑞在晚期食管癌对标化疗的二线治疗达到主要终点,进展为国内第一。考虑到目前市场存在巨大未满足临床需求,且恒瑞在该适应症上的领先进展,我们看好公司PD-1在食管癌上的销售潜力。

  目前公司联合化疗针对食管癌的1线治疗也正在进行中,有望在2020年中取得初步结果。

  公司预计下半年提交NDA,成为第三个申报的适应症。继霍奇金淋巴瘤获批上市后,恒瑞在肝细胞癌的二线治疗已申请有条件批准上市。公司计划2019年下半年提交食管癌适应症的NDA,将成为第三个申报上市的适应症。考虑到公司在大适应症上的领先进度及突出的销售能力,我们认为恒瑞最终有望占据国产PD-1最大市场份额。公司PD-1后续进展我们也将密切关注。

  估值建议

  我们维持2019\/2020年EPS1.22元\/1.49元不变,同比增长为33.2%\/22.0%,公司当前股价对应19\/20年P\/E分别为54.3X\/44.5X。我们维持跑赢行业评级和目标价73.3元不变(对应现在股价仍有10.2%上升空间),目标价对应2019\/20年PE分别为60X\/49X。

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食管癌

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