复星医药：国内首个CAR-T报产 卖亏损资产提业绩

　　2月24日晚间，复星医药发布公告，其合营公司复星凯特生物科技有限公司（全资子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其50%股权）收到《受理通知书》，其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人CD19 CAR-T细胞注射液）获国家药监局药品上市注册审评受理，该产品用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。

　　受医保控费、仿制药等行业政策影响，公司近两年业绩压力较大，这也驱使公司向创新药方向转型，目前公司正在经历产品迭代，加上创新药陆续上市，业绩有望提振。

　　斩获国内首个CAR-T产品

　　益基利仑赛注射液是国内首个CAR-T产品，该产品由复星凯特从Kite Pharma引进、获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利，并拟于中国境内（不包括港澳台地区）进行本地化生产。2018年8月，该产品获得国家药监局临床试验批准，截至2月24日，该产品已完成用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验。截至2020年1月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币4.74亿元（含专利和技术许可费用，未经审计）。

　　益基利仑赛注射液的海外商品名为YESCARTA，2017年10月，YESCARTA获美国 FDA批准于美国上市，是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。2018年8月，YESCARTA获欧洲EMA（即欧洲药品管理局）批准于欧洲上市。

　　全球已获批上市的另一款CAR-T细胞免疫治疗产品是Novartis Pharma Schweiz AG的KYMRIAH，其与复星凯特益基利仑赛注射液的靶点同为CD19，主要用于治疗儿童和年轻成人（2至25岁）的急性淋巴细胞白血病及成年人复发/难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤和原发纵隔B细胞淋巴瘤）。根据Gilead Sciences， Inc．、Novartis Pharma Schweiz AG已公布的财务报告，2019年度，YESCARTA、KYMRIAH全球销售额分别约为4.56亿美元、2.78亿美元。

　　增收不增利 重磅产品调出医保

　　复星医药主要从事药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售，其中以药品制造与研发为核心，并以医疗服务为发展重点。

　　随着医保控费的全面升级和专利药品到期后仿制药的冲击，复星医药出现增收不增利趋势。2017年、2018年和2019年1-9月，公司分别实现营业收入185.34亿元、249.18亿元和212.28亿元，同比增长率分别为34.45%（2018年）和17.01%（2019年前三季度）；分别实现归母净利润31.24亿元、27.08亿元和20.64亿元，同比增长率分别为-13.33%（2018年）和-1.45%（2019年前三季度）。

　　从盈利能力来看，虽然销售毛利率呈上升驱使，但是销售净利率逐年下降，主要是由于销售费用增长所致，2017年、2018年和2019年1-9月，公司的销售费用分别为57.91亿元、84.88亿元和74.06亿元，销售费用率分别为31.24%、34.06%、34.89%。

　　值得一提的是，随着2015下半年后辅助用药监管趋严，公司控股子公司奥鸿药业的奥德金销售额大幅下滑。与此同时，小牛血清去蛋白以及前列地尔被调出《2019版国家医保目录》，这也给两个重要子公司奥鸿药业和重庆药友的业绩造成不利影响。

　　转让亏损资产 布局创新药

　　梳理复星医药的长期股权投资发现，多个联营、合营企业出现亏损，也是公司业绩下滑的重要原因。2018年权益法下投资损益超1000万的包括复星凯特、HEALTHY HARMONY HOLDINGS， L.P、Saladax Biomedical， Inc、Amerigen Pharmaceuticals Ltd．以及其他，分别为-4395.87万元、-6463.43万元、-1545.89万元、-1932.8万元、-1.52亿元。

　　2019年复星医药也开始剥离亏损资产，公司转让了所持有的全部Healthy Harmony Holdings， L.P．（主要资产为“和睦家”医院和诊所）有限合伙权益及HHH管理事务合伙人Healthy Harmony GP， Inc．的股份，转让对价合计约为52315万美元。

　　仿制药板块承压驱使公司向创新药方向转型，2019年上半年研发投入共计13.51亿元，较2018年同期增加1.63亿元，增长13.69%。公司重点加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入。中泰证券指出，生物药方面，HLX02（曲妥珠单抗生物类似药）和HLX03（阿达木单抗生物类似药）均已于2019年报产受理，预计有望于2020年上半年获批上市。小分子创新药，FCN-411、FCN-437c、FCN-647等多个创新药逐步进入临床，有望厚积薄发。

责任编辑：公司观察