康宁杰瑞赴港IPO：三年亏损3.1亿 核心药品未商业化

　　中国领先临床阶段生物制药公司，康宁杰瑞生物制药-2019年7月15日向港交所提交港股上市申请，联席保荐人为摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。

　　康宁杰瑞成立于2009年4月，公司在苏州工业园区设立研发中心。康宁杰瑞是一家临床阶段生物制药公司，在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台，目前拥有逾20个有关肿瘤学及免疫学的生物制剂项目，公司高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选药物组成，其中四种处于临床阶段。

　　康宁杰瑞的股权架构

　　从招股书来看，康宁杰瑞重组完成后股权架构如下：康宁杰瑞的最大持股者为Rubymab，持有61.64%，Rubymab由徐霆博士全资持有，徐博士同时为康宁杰瑞创始人、董事长、执行董事兼行政总裁，带领公司期间已为逾100项专利及专利申请做出贡献。

　　第二大股东为Sky Diamond及Pearlmed，分别持有16.09%。Sky Diamond由张喜田先生全资持有，Pearlmed由薛传校先生全资持有；其余股东为Advantech I、Aljade及刘铭博士，分别持有3.25%、2.69%及0.24%。

　　连续三年连续亏损，药品尚未商业化

　　招股书资料显示：2017财政年度、2018财政年度及2019年第一财政季度康宁杰瑞的收入分别为142.8万元、-905万元及-474.3万元，净利润分别为-6482.6万元、-2.03亿元及-3312.1万元。

　　康宁杰瑞的核心药品为KN026双特异性抗体，目前处于临床二期阶段；研发进度最快的药品PD-L1抑制剂KN035尚处于临床三期阶段。从资料中得知，康宁杰瑞并无商业化任何产品，在研发成功上市之前，公司暂时都不能实现盈利。

　　生物制药科技公司需经历漫长临床试验阶段，招股书资料显示：2017财政年度、2018财政年度及2019年第一财政季度康宁杰瑞的研发开支分别为-5322.1万元、-6560.8万元及-2573.9万元，2017/2018财政年度研发开支增长了23.27%，2019第一财政季度同比增长131.23%。

　　康宁杰瑞的大规模现金流来自其两次融资及自身造血的生存模式。

　　2018年11月17日，康宁杰瑞母公司Alphamab Oncology宣布已成功完成超1亿美元A轮融资，包括尚城投资、太盟投资集团、中国国有资金风险投资基金、奥博资本、Heritage Provider Network及建峖实业等机构。2019年5月完成6000万美元B轮融资，由Hudson Bay CapitalManagement领投，新世界发展执行副主席兼总经理郑志刚作为新投资者参与投资，现有股东中国国有资本风险投资基金、太盟投资集团（PAG）及尚珹投资继续参与本轮投资。两次融资共获得约1.6亿美元，约人民币11亿元。

　　自身造血，指的是通过转让多个早期项目，获得现金流，支持核心产品的开发。公开信息显示，康宁杰瑞拥有多个具有自主知识产权的蛋白质和抗体工程化技术平台，基于这些平台，公司完成了50多个药物的早期研究开发。行业人士透露，国内有超过1/3的生物类似药早期项目出自康宁杰瑞。

　　康宁杰瑞进展最快的产品是PD-L1单克隆抗体KN035。招股书显示，KN035在中国的PD-（L）1抑制剂市场中具有巨大潜力，预计KN035在2030年前规模将达104亿美元，约人民币715.47亿元。

　　而针对其核心药物KN046的相关靶点，我国PD-（L）1/CTLA-4 BsAb的市场规模估计在2022年为1亿美元，预计2030年增长至29亿美元，年复合增长率为47.5%。截至今年5月31日，针对PD-（L）1/CTLA-4 BsAb市场，我国已有3种靶向两个不同的免疫检查点的BsAb候选药物，包括两种PD-（L）1/CTLA-4 BsAb候选药物及一种PD-1/PD-L1 BsAb候选药物，其中就包括康宁杰瑞的KN046。

　　将研发重心放在双抗药品让康宁杰瑞在同质化的竞争市场更突出其差异性。

　　生物医药产业快速发展，市场渐趋饱和

　　生物医药在解决临床未满足的需求方面具有独特的优势。近年来，全球生物医药产业快速发展，国产生物医药创新研发开花结果，预示着中国制药新篇章开启，其背后是国家的支持和企业的长期投入。药审改革促进并规范生物制药产业发展；医保政策的同步跟进，加速国内抗体市场的爆发。

　　中国肿瘤药物市场按所示期间的历史及预测市场规模（按各类疗法的销售额计）。按销售额计算，中国肿瘤药物市场从2013年的162亿美元增至2018年的234 亿美元，预计2030年将达到607亿美元，从2018年起计的年复合增长率为8.3%。单抗为增长最快的疗法类型，自2018年至2030年的年复合增长率为18.1%。

　　根据弗若斯特沙利文报告，2018年全球单PD-1/PD-L1销售额达到139亿美元，2023年将达到430亿美元，其中2023年仍有接近20%的增速，而从2018年获批的6家企业年报披露来看，6家企业合计销售金额共计为153亿美元，超出预测的销售额10%；2023年中国将在其中拥有86亿美元市场，到2025年，国产品牌销售有望超过跨国品牌，并占据主导地位。

　　据悉，康宁杰瑞是第17家向港交所递交IPO申请书的生物科技企业。

　　康宁杰瑞表示，此次IPO的募资用途主要为以下三个方面：（1）核心产品KN046、KN026、KN019的研发及商业化，包括多种适应症临床试验以及后续招聘商业化人员及搭建销售渠道；（2）用于位于苏州的制造及研发设施的建设，新制造设施产能预期逾30，000L；（3）用于企业营运资金及作一般公司用途。（新浪财经 邱郁琳）

责任编辑：公司观察