转自:新康界
刚刚,国家药监局发布2024年04月07日药品批准证明文件送达信息,本批次共有71个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,过评品种为:
赤峰源生药业有限公司的利奈唑胺葡萄糖注射液;
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司的羟苯磺酸钙胶囊;
丽珠集团丽珠制药厂的枸橼酸铋钾颗粒;
石药银湖制药有限公司的醋酸钠林格注射液;
石家庄四药有限公司的头孢氨苄胶囊;
江苏亚邦爱普森药业有限公司的盐酸地芬尼多片;
上海上药信谊药厂有限公司的雷贝拉唑钠肠溶片等。
此外,值得注意的是,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于获得国家药品监督管理局批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。
完整名单如下:
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