转自：药通社
5月10日，CDE发布关于公开征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知。
申请人需在现行药学研究技术要求基础上，按照Q13指导原则的要求开展研究；本公告发布之日起6个月后开始的相关研究（以试验记录时间点为准），均适用Q13指导原则。
仅供交流，与官方无关
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
2. 《Q13：原料药和制剂的连续制造》中文版
3. 《Q13：原料药和制剂的连续制造》英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年5月10日
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