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广生堂1月9日晚公告，近日公司新冠口服药研发取得重大进展，研究结果显示具有优越的抗新冠病毒疗效。目前，公司已全面启动Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究。
二级市场上，当天广生堂尾盘急速拉升，相关新冠药概念股也集体大涨。
图片来源：公司公告
新冠口服药研发获重大进展
根据公告，为评估控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂1类创新药GST-HG171（拟定中文通用名“泰阿特韦”）联合利托那韦（合称“泰中定”）在新冠患者上的有效性与安全性，研究者发起了在广州医科大学附属第一医院、深圳市第三人民医院开展的临床试验（IIT），现已完成全部受试者入组和临床观察，并于近日取得临床研究总结报告。
公告称，研究结果显示泰中定（泰阿特韦GST-HG171片/利托那韦片）具有优越的抗新冠病毒疗效，新冠患者核酸转阴时间明显优于阳性对照Paxlovid及安慰剂对照，同时安全性和耐受性良好，达到试验预期目的，为后期药物上市提供重要佐证，是公司新冠创新药研发的重大进展。公司在国家药审中心专家指导下，已全面启动泰中定的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究，目前正在全国30余家中心招募受试者。
广生堂表示，公司将严格按照国家药监局临床批件要求尽快完成相关临床试验，全面考察该药的有效性和安全性，依法依规申请生产注册批件。同时，公司将推进创新药子公司的对外融资与合作，寻求共同开发海外市场。
图片来源：公司公告
尾盘股价异动
受阿兹夫定参与医保药品目录谈判成功消息影响，1月9日，众生药业、新华制药、舒泰神、盘龙药业等新冠药概念股集体大涨，广生堂尾盘急速拉升，盘中一度大涨超9%。截至收盘，广生堂报41.76元，全天成交4.23亿元，最新市值66.51亿元。
来源：Wind
消息面上，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束，阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）和清肺排毒颗粒三种新冠治疗药品参与了谈判。其中，阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因报价高未能成功。
二级市场上，近期新冠药概念股持续获得市场追捧。去年10月以来，广生堂陆续披露新冠口服药最新研发进展，引发市场密切关注。公司股价表现十分活跃，此前已收获两个“20CM”涨停。去年11月以来，股价累计涨幅超三成。
券商研报指出，我国对新冠感染实施“乙类乙管”，疫情防控工作的重心转为防重症，对于相关药物的需求也随之增加。随着相关药物研发上市进程的不断推进，新冠药物的可及性将显著提升，拥有优秀临床疗效和良好安全性的药物有望实现快速放量。
拟募资9亿元加速推进研发
广生堂1月6日晚公告，公司拟向不超过35名特定对象发行不超过4778.01万股（含本数）A股股票，拟募资总额不超过9.48亿元。按照预案，募集资金将主要用于新冠口服药研发及抗乙肝病毒药物研发项目。
据介绍，GST-HG171是新冠口服小分子创新药，属于高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性，具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、贝塔变异株、德尔塔变异株以及目前广为流行的奥密克戎BA.4、BA.5变异株均具有高效的病毒抑制活性。
广生堂表示，本次向特定对象发行股票，有助于进一步扩充公司的资金来源，加快上述创新药研发进程，扩充公司新产品管线，为公司创造新的利润增长点，增强公司抵御市场风险的能力。
责任编辑：杨红卜
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