天风证券：创新药行业 十年十倍赛道下的巨头与新规

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　　原标题 创新药行业深度：十年十倍赛道下的巨头与新规

　　来源 天风证券

　　投资摘要

　　我国创新药发展所处发展阶段？

　　2015年药政改革开启行业新纪元，政策导向促使我国逐渐步入创新药行业新阶段。2018年国产创新药开始迎来集中获批上市，从时间节点上看，2018年可以作为国产创新药的元年。未来我国创新药有望持续保持每年较高数量的获批速度，国产创新药有望步入高速增长期。这里我们特别指出，不同时期创新药具有不同的时代内涵。

　　我国创新药行业发展的催化因素？

　　短期来看，我国创新药行业发展要素齐备：政策，产业，人才，资本的四重共振催化行业步入发展快车道。

　　长期来看，技术进步（小分子靶向药、单抗、双抗、ADC、细胞治疗等，后续Protac、核酸药物等）不断催化行业持续发展，如免疫治疗技术进步浪潮催生了PD-1/PD-L1革命性超重磅品种。我们认为，医药领域虽然前沿创新不断，但真正驱动产业层面革命性发展的技术进步周期是相对较长的，如风头正劲的免疫治疗技术进步浪潮是二十年一遇的重要技术进步，伴随该浪潮崛起的biotech们中的个别企业有望脱颖而出长大，但我们预计整体格局未来可能从目前的百花齐放趋向于出清和稳定。

　　我国创新药相对海外的优势？

　　1、我国创新药的研发成功率目前相对较高

　　2、我国新药研发成本相对较低

　　3、我国创新药投资回报率目前相对较高

　　国内创新药空间有多大？

　　保守估计我国创新药行业存在10年10倍的空间，有望成长出巨头与新贵。我国创新药行业空间推演：据米内数据，2019年我国药品终端市场整体规模约2万亿，其中创新药占比仅约5%，约1000亿元。保守假设我国药品整体市场未来10年保持4.14%左右相对低速复合增长，则10年后我国药品整体市场扩大至1.5倍，至3万亿规模。再保守估计假设我国创新药占比提升至约33%（保守估计假设低于欧美日），至1万亿规模。则我国创新药存在10年10倍的空间，有望诞生出一批成长型优质企业。若未来我国创新药占比提升至约50%，则我国创新药存在10年15倍的空间。

　　国内创新药企业未来格局如何？小型生物制药企业存在面临行业出清和估值回归可能，未来创新药投资需要精选α

　　药政改革后，整个创新药行业百花齐放，过去几年创新药赛道具有β属性，未来两年创新药存在面临行业出清和估值理性回归的可能（可能的触发的条件：医保显著压价，已PD-1为代表的竞争激烈靶点的后续企业销售额不达预期）。我们认为，创新药需要经历：产品验证，商业化验证，资本化验证，许多小型biotech存在被证伪的可能，可能无法脱颖而出，未来创新药企业投资需要精选α。

　　国内哪几类创新药企业可能具有投资价值？

　　我们认为建议从以下四类企业中筛选投资标的：

　　（一）传统平台型大药企。这类企业普遍具备强大的临床和商业化能力，产业链完备，可通过自主研发或品种引进，形成数量众多的产品梯队，抗风险能力较强，未来发展到一定阶段可能更多进行产品层面甚至公司层面的并购。若能够赶上技术进步浪潮，尽早完成由仿入创转型，长期脱颖而出的概率相对较大，这类药企更可能具有永续增长率。相关标的：恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、石药集团等。

　　（二）小型生物制药企业。其借助技术进步浪潮崛起，同时走过产品验证和商业化验证，未来可能成长为大市值公司，这类从小长大的企业具有较高弹性空间。相关标的：信达生物、百济神州、贝达药业等。

　　（三）特色细分领域龙头企业，或在某一技术领域具有突出优势。例如精麻领域特色龙头企业，双抗领域：信达生物、康方生物；细胞凋亡领域：亚盛药业；ADC：荣昌生物等

　　（四）过去为中成药或原料药等其他主营业务，较早转型布局创新药。随重磅品种临床数据发布或报产及获批，可能阶段性带来较高弹性。相关标的：众生药业、浙江医药等。

　　二级市场投资创新药企业，什么阶段为投资的合适时机？

　　（1）企业发布注册性临床数据前，布局创新药企“数据驱动”现象，随优异临床数据往往带来产品获批成功概率的显著增加及随后的报产和获批预期。需要投资者对公司产品具有一定专业、前瞻的判断。 

　　（2）重磅新品或新适应症获批上市后，产品获批放量的初期阶段。需要投资者对产品市场空间和公司商业化能力具有相对准确的判断。基于该角度，我们筛选出未来一年有重磅新品或新适应症有望获批上市的公司（详见正文）

　　我们基于上述两大维度筛选长期和短期具有投资机会的标的（详见正文）

　　建议关注：

　　（一）传统平台型大药企由仿入创，建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药、石药集团、绿叶制药等；

　　（二）有望长大的生而创新biotech，建议关注：信达生物、百济神州、贝达药业，泽璟制药、基石药业、康方生物、康宁杰瑞等；

　　（三）特色细分领域优势企业，建议关注：亚盛药业、荣昌生物等；

　　（四）其他主营业务布局创新药，建议关注：众生药业等

　　风险提示：创新药研发具有不确定性；研发创新进展低于预期；药品审评进度慢于预期；产品销售低于预期；医保压力导致药品降价超预期；同类产品竞争风险；仿制药带量采购风险。

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责任编辑：王涵